KaVo PROPHYflex Powder 取扱説明書

ブランド: KaVo

モデル: PROPHYflex Powder

タイプ: 取扱説明書

使用说明

PROPHYflex Pulver - 1.007.0014, 1.007.0015, 1.007.0016,

1.007.0017

PROPHYpearls® - 1.010.1826, 1.010.1828, 1.010.1829, 1.010.1830,

1.010.1831, 1.010.1798

销售：

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

D-88400 Biberach

电话：+49 7351 56-0

传真：+49 7351 56-1488

制造商：

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

D-88400 Biberach

www.kavo.com

1 用户提示 .......................................................................................5

2 安全 ..........................................................................................10

2.1 感染危险.................................................................................10

2.2 空气栓塞和皮肤气肿 ......................................................................10

2.3 过敏反应.................................................................................11

2.4 配件和与其他设备配套使用 ................................................................11

2.5 人员资质.................................................................................13

2.6 应用.....................................................................................13

2.7 防护装备.................................................................................14

2.8 物资损失.................................................................................15

3 产品说明 ......................................................................................16

3.1 目的确定 - 根据规范使用本产品 ...........................................................19

3.2 运输和储存条件 ..........................................................................20

4 操纵 ..........................................................................................22

4.1 粉剂容器的填灌 ..........................................................................22

目录 3 / 32

4.2 PROPHYflex Pulver（粉剂）的使用指南 .....................................................25

4.3 PROPHYpearls® 的使用提示.................................................................26

4.4 一般使用指南 ............................................................................ 27

目录 4 / 32

1 用户提示

亲爱的用户，

KaVo 希望本款高质量产品令您感到愉悦。为使设备无故障、经济、安全地

工作，请注意以下提示。

©版权归KaVo牙科有限责任公司所有

目标组

该文档针对男女牙医们和诊疗人员。

一般符号和标识

参见“安全/警告标识”章节

1 用户提示 5 / 32

操作人员和技术人员须知

CE 标识(Communauté Européenne)。如果产品带有该标识，则说明

其符合欧盟指令的相关要求。

治疗要求

包装上的说明

REF 参考编号和材料编号

制造商

1 用户提示 6 / 32

GOST-标志

注意使用指南

电子版使用指南

规定只能使用一次

数量

危险等级

请务必遵守本文档中列出的警告和安全提示，以免造成人身伤害和财产损

失。警告提示标示出下列信息：

1 用户提示 7 / 32

危险

如不加以避免，会直接导致死亡或者重伤。

警告

如不加以避免，可能导致死亡或者重伤。

注意

如不加以避免，可能导致中度或轻度受伤。

1 用户提示 8 / 32

注意

如不加以避免，可能导致财产损失。

1 用户提示 9 / 32

2 安全

使用说明书是产品的组成部分，开始使用产品前必须认真阅读并确保可以随

取随用。

必须按规定使用产品，不允许出于其他使用目的而滥用。

2.1 感染危险

医疗产品受到污染后可能导致患者、用户和第三方发生感染。

▶采取适当的人身保护措施。

▶遵守部件的使用说明书。

▶如果软组织受伤，请勿继续使用由压缩空气驱动的器械在口腔中进行

治疗。

2.2 空气栓塞和皮肤气肿

有喷雾吹入开放性伤口时，可能形成空气栓塞和皮肤气肿。

▶不能有喷雾吹入开放性伤口。

2 安全 10 / 32

不按规定使用产品可能导致皮肤气肿。在极端个别情况下，尤其是病理性牙

周袋 (> 3 mm）、粘膜损伤、直接皮肤接触、软组织接触和/或处理不当等

情况下，可能导致皮肤气肿。

▶尽量缩短使用粉末喷射器的工作时间。

2.3 过敏反应

个别情况下，PROPHYflex Pulver 和 PROPHYpearls® 的混合物可能导致患

者出现过敏反应。

▶这一点在患者询问阶段要讲清楚，并选择合适的粉末。

▶如果患者容易过敏，则使用中性味道的产品，例如 PROPHYpearls®

neutral。

2.4 配件和与其他设备配套使用

PROPHYflex Pulver 和 PROPHYpearls® 只能与 KaVo PROPHYflex 2,

PROPHYflex 3 或 PROPHYflex 4 一起使用。

2 安全 11 / 32

▶遵守 KaVo PROPHYflex 2, PROPHYflex 3 或 PROPHYflex 4 的使用说

明书。

2 安全 12 / 32

2.5 人员资质

如果产品由未接受过医疗专业培训的人员使用，可能导致患者、用户和第三

方人员受伤。

▶请确保用户已经阅读并理解使用说明书。

▶产品只能由接受过医疗专业培训的人员使用。

▶注意遵守本地实行的相关规定。

2.6 应用

使用 PROPHYflex Pulver 时，可能危害下列患者的身体健康：胃功能不全

患者、慢性呼吸道疾病患者、慢性腹泻患者。

▶检查是否可以选用 PROPHYpearls® 作为替代品进行治疗。

患者患有甲状旁腺功能亢进、低磷酸盐血症、高尿钙、肾结石、肾钙化和肾

功能衰减等病症时，使用PROPHYpearls®会增加患者钙负担并损害健康。

▶应与主治医生协商后，使用PROPHYpearls®。

使用产品可能损坏牙齿。

2 安全 13 / 32

▶粉剂喷洒不要对准牙龈。

▶始终从红色到白色操作。

使用产品可能导致牙齿变色。完成治疗之后，牙齿彻底洁净，牙齿表面薄层

被完全去除。2 至 3 小时之后，才在唾液蛋白质的作用下形成新的牙齿薄

层。在这段时间内，牙齿没有对抗变色的自然保护层。

▶请提醒患者，治疗结束后的 2 至 3 个小时内禁止吸烟、饮茶、喝咖

啡或进食其他染色食物。

2.7 防护装备

进行治疗时，PROPHYflex Pulver 和其他粉末可能被吸入或进入用户或患者

的眼睛或嘴巴中。

▶因此在治疗过程中，患者和用户必须戴防护镜。

▶KaVo 建议在使用 PROPHYflex 治疗时，配套使用抽吸装置和护嘴装

置。

2 安全 14 / 32

2.8 物资损失

使用 PROPHYflex Pulver 和其他粉末时，可能在零部件和产品的敏感表面

形成划痕。用抹布擦拭敏感表面可能形成划痕。

▶使用抽吸装置抽走粉末浮尘。

▶耐湿零部件上的粉末残余物在活水下进行冲洗。

PROPHYpearls® 水溶性较差，可能在汞合金分离器内出现积聚，导致必须频

繁更换分离器。PROPHYflex Pulver 易溶于水，因此不会在汞合金分离器和

软管管道内发生积聚。

▶每次使用后请清洁治疗台的抽吸软管。

- 为此，请使用大约 200ml 水对需要清洁的软管进行抽吸操作。

- 注意：抽吸软管针头支座上的滑阀处于封闭状态。

▶也可选用 PROPHYflex Pulver。

2 安全 15 / 32

3 产品说明

▪PROPHYflex Pulver，橙子味，80 件，每件 15 g (材料编号

1.007.0014)

3 产品说明 16 / 32

▪PROPHYflex Pulver，浆果味，80 件，每件 15 g (材料编号

1.007.0015)

▪PROPHYflex Pulver，樱桃味，80 件，每件 15 g (材料编号

1.007.0016)

▪PROPHYflex Pulver，薄荷味，80 件，每件 15 g (材料编号

1.007.0017)

▪PROPHYpearls® 中性的，80 件，每件 15 g (材料编号 1.010.1826)

▪PROPHYpearls® 薄荷味，80 件，每件 15 g (材料编号 1.010.1828)

▪PROPHYpearls® 桃子味，80 件，每件 15 g (材料编号 1.010.1829)

▪PROPHYpearls® 橙子味，80 件，每件 15 g (材料编号 1.010.1830)

▪PROPHYpearls® 黑醋栗味，80 件，每件 15 g (材料编号 1.010.1831)

▪PROPHYpearls® 中性，4 瓶 250g (材料编号 1.010.1798)

主要成分

PROPHYflex Pulver （粉剂）= 碳酸氢钠 CAS-Nr.: 144-55-8

PROPHYpearls® = 碳酸钙 CAS-Nr.: 471-34-1

3 产品说明 17 / 32

提示

此处提及的所有适用于 KaVo PROPHYflex 的粉剂均具有生物相容性。

3 产品说明 18 / 32

3.1 目的确定 - 根据规范使用本产品

所涉及粉剂

▪规定用于 KaVoPROPHYflex 2、PROPHYflex 3和PROPHYflex 4，仅应用

于牙科领域的 PROPHYlaxe 牙医治疗。不得进行任何形式的滥用，这可

能造成危险。PROPHYflex Pulver 和PROPHYpearls® 规定与

KaVoPROPHYflex 2、PROPHYflex 3 或PROPHYflex 4配套用于下列应

用：清洁牙齿表面、去除色斑和牙垢、颌骨矫正、封闭裂隙前进行清

洁、修复弥补以及防护和美化性质的牙科治疗等。也可参考应用提示。

▪所有粉剂规定只能使用一次。

▪本粉剂是符合国家相关法律规定的医疗产品。

禁忌症

PROPHYpearls 或 PROPHYflex Pulver 不能用于清洁以下材料和区域：

▪牙本质

▪牙骨质

▪脱矿牙釉质层

▪充填体和其边缘

此时使用 PROPHYflex Perio Pulver。

3 产品说明 19 / 32

根据这些规定，KaVo PROPHYflex 2、PROPHYflex 3 和 PROPHYflex 4 与该

粉剂结合起来用于下列提示中所描述的使用。

▪适用的劳动保护规定

▪适用的事故预防措施

▪以及专业使用者要用到的使用指南。

遵守这些规定是使用者的义务

▪仅使用完好的工作介质

▪要注意正确的使用目的

▪保护病人和他人免受伤害。

3.2 运输和储存条件

3 产品说明 20 / 32

运输温度：-20 oC 至 +40 oC (-4 oF 至 +104 oF)

储存温度：-10 oC 至 +40 oC (+14 oF 至 +104 oF)

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