KaVo PROPHYflex Powder 取扱説明書

タイプ
取扱説明書
使用说明
PROPHYflex Pulver - 1.007.0014, 1.007.0015, 1.007.0016,
1.007.0017
PROPHYpearls® - 1.010.1826, 1.010.1828, 1.010.1829, 1.010.1830,
1.010.1831, 1.010.1798
销售:
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
D-88400 Biberach
电话:+49 7351 56-0
传真:+49 7351 56-1488
制造商:
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
D-88400 Biberach
www.kavo.com
目录
1 示 .......................................................................................5
2 全 ..........................................................................................10
2.1 感险.................................................................................10
2.2 肿 ......................................................................10
2.3 过应.................................................................................11
2.4 使用 ................................................................11
2.5 人质.................................................................................13
2.6 应.....................................................................................13
2.7 防备.................................................................................14
2.8 物失.................................................................................15
3 明 ......................................................................................16
3.1 - 使 ...........................................................19
3.2 件 ..........................................................................20
4 纵 ..........................................................................................22
4.1 灌 ..........................................................................22
目录 3 / 32
4.2 PROPHYflex Pulver使 .....................................................25
4.3 PROPHYpearls® 使.................................................................26
4.4 使 ............................................................................ 27
目录 4 / 32
1 用户提示
亲爱的用户,
KaVo 希望本款高质量产品令您感到愉悦。为使设备无故障、经济、安全地
工作,请注意以下提示。
©版权归KaVo牙科有限责任公司所有
目标组
该文档针对男女牙医们和诊疗人员。
一般符号和标识
参见“安全/警告标识”章节
1 用户提示 5 / 32
操作人员和技术人员须知
CE 标识(Communauté Européenne)。如果产品带有该标识,则说明
其符合欧盟指令的相关要求。
治疗要求
包装上的说明
REF 参考编号和材料编号
制造商
1 用户提示 6 / 32
GOST-标志
注意使用指南
电子版使用指南
规定只能使用一次
数量
危险等级
请务必遵守本文档中列出的警告和安全提示,以免造成人身伤害和财产损
失。警告提示标示出下列信息:
1 用户提示 7 / 32
危险
如不加以避免,会直接导致死亡或者重伤。
警告
如不加以避免,可能导致死亡或者重伤。
注意
如不加以避免,可能导致中度或轻度受伤。
1 用户提示 8 / 32
注意
如不加以避免,可能导致财产损失。
1 用户提示 9 / 32
2 安全
使用说明书是产品的组成部分,开始使用产品前必须认真阅读并确保可以随
取随用。
必须按规定使用产品,不允许出于其他使用目的而滥用。
2.1 感染危险
医疗产品受到污染后可能导致患者、用户和第三方发生感染。
采取适当的人身保护措施。
遵守部件的使用说明书。
如果软组织受伤,请勿继续使用由压缩空气驱动的器械在口腔中进行
治疗。
2.2 空气栓塞和皮肤气肿
有喷雾吹入开放性伤口时,可能形成空气栓塞和皮肤气肿。
不能有喷雾吹入开放性伤口。
2 安全 10 / 32
不按规定使用产品可能导致皮肤气肿。在极端个别情况下,尤其是病理性牙
周袋 (> 3 mm)、粘膜损伤、直接皮肤接触、软组织接触和/或处理不当等
情况下,可能导致皮肤气肿。
尽量缩短使用粉末喷射器的工作时间。
2.3 过敏反应
个别情况下,PROPHYflex Pulver 和 PROPHYpearls® 的混合物可能导致患
者出现过敏反应。
这一点在患者询问阶段要讲清楚,并选择合适的粉末。
如果患者容易过敏,则使用中性味道的产品,例如 PROPHYpearls®
neutral。
2.4 配件和与其他设备配套使用
PROPHYflex Pulver 和 PROPHYpearls® 只能与 KaVo PROPHYflex 2,
PROPHYflex 3 或 PROPHYflex 4 一起使用。
2 安全 11 / 32
遵守 KaVo PROPHYflex 2, PROPHYflex 3 或 PROPHYflex 4 的使用说
明书。
2 安全 12 / 32
2.5 人员资质
如果产品由未接受过医疗专业培训的人员使用,可能导致患者、用户和第三
方人员受伤。
请确保用户已经阅读并理解使用说明书。
产品只能由接受过医疗专业培训的人员使用。
注意遵守本地实行的相关规定。
2.6 应用
使用 PROPHYflex Pulver 时,可能危害下列患者的身体健康:胃功能不全
患者、慢性呼吸道疾病患者、慢性腹泻患者。
检查是否可以选用 PROPHYpearls® 作为替代品进行治疗。
患者患有甲状旁腺功能亢进、低磷酸盐血症、高尿钙、肾结石、肾钙化和肾
功能衰减等病症时,使用PROPHYpearls®会增加患者钙负担并损害健康。
应与主治医生协商后,使用PROPHYpearls®。
使用产品可能损坏牙齿。
2 安全 13 / 32
粉剂喷洒不要对准牙龈。
始终从红色到白色操作。
使用产品可能导致牙齿变色。完成治疗之后,牙齿彻底洁净,牙齿表面薄层
被完全去除。2 至 3 小时之后,才在唾液蛋白质的作用下形成新的牙齿薄
层。在这段时间内,牙齿没有对抗变色的自然保护层。
请提醒患者,治疗结束后的 2 至 3 个小时内禁止吸烟、饮茶、喝咖
啡或进食其他染色食物。
2.7 防护装备
进行治疗时,PROPHYflex Pulver 和其他粉末可能被吸入或进入用户或患者
的眼睛或嘴巴中。
因此在治疗过程中,患者和用户必须戴防护镜。
KaVo 建议在使用 PROPHYflex 治疗时,配套使用抽吸装置和护嘴装
置。
2 安全 14 / 32
2.8 物资损失
使用 PROPHYflex Pulver 和其他粉末时,可能在零部件和产品的敏感表面
形成划痕。用抹布擦拭敏感表面可能形成划痕。
使用抽吸装置抽走粉末浮尘。
耐湿零部件上的粉末残余物在活水下进行冲洗。
PROPHYpearls® 水溶性较差,可能在汞合金分离器内出现积聚,导致必须频
繁更换分离器。PROPHYflex Pulver 易溶于水,因此不会在汞合金分离器和
软管管道内发生积聚。
每次使用后请清洁治疗台的抽吸软管。
- 为此,请使用大约 200ml 水对需要清洁的软管进行抽吸操作。
- 注意:抽吸软管针头支座上的滑阀处于封闭状态。
也可选用 PROPHYflex Pulver。
2 安全 15 / 32
3 产品说明
PROPHYflex Pulver,橙子味,80 件,每件 15 g (材料编号
1.007.0014)
3 产品说明 16 / 32
PROPHYflex Pulver,浆果味,80 件,每件 15 g (材料编号
1.007.0015)
PROPHYflex Pulver,樱桃味,80 件,每件 15 g (材料编号
1.007.0016)
PROPHYflex Pulver,薄荷味,80 件,每件 15 g (材料编号
1.007.0017)
PROPHYpearls® 中性的,80 件,每件 15 g (材料编号 1.010.1826)
PROPHYpearls® 薄荷味,80 件,每件 15 g (材料编号 1.010.1828)
PROPHYpearls® 桃子味,80 件,每件 15 g (材料编号 1.010.1829)
PROPHYpearls® 橙子味,80 件,每件 15 g (材料编号 1.010.1830)
PROPHYpearls® 黑醋栗味,80 件,每件 15 g (材料编号 1.010.1831)
PROPHYpearls® 中性,4 瓶 250g (材料编号 1.010.1798)
主要成分
PROPHYflex Pulver (粉剂)= 碳酸氢钠 CAS-Nr.: 144-55-8
PROPHYpearls® = 碳酸钙 CAS-Nr.: 471-34-1
3 产品说明 17 / 32
提示
此处提及的所有适用于 KaVo PROPHYflex 的粉剂均具有生物相容性。
3 产品说明 18 / 32
3.1 目的确定 - 根据规范使用本产品
所涉及粉剂
规定用于 KaVoPROPHYflex 2、PROPHYflex 3和PROPHYflex 4,仅应用
于牙科领域的 PROPHYlaxe 牙医治疗。不得进行任何形式的滥用,这可
能造成危险。PROPHYflex Pulver 和PROPHYpearls® 规定与
KaVoPROPHYflex 2、PROPHYflex 3 或PROPHYflex 4配套用于下列应
用:清洁牙齿表面、去除色斑和牙垢、颌骨矫正、封闭裂隙前进行清
洁、修复弥补以及防护和美化性质的牙科治疗等。也可参考应用提示。
所有粉剂规定只能使用一次。
本粉剂是符合国家相关法律规定的医疗产品。
禁忌症
PROPHYpearls 或 PROPHYflex Pulver 不能用于清洁以下材料和区域:
牙本质
牙骨质
脱矿牙釉质层
充填体和其边缘
此时使用 PROPHYflex Perio Pulver。
3 产品说明 19 / 32
根据这些规定,KaVo PROPHYflex 2、PROPHYflex 3 和 PROPHYflex 4 与该
粉剂结合起来用于下列提示中所描述的使用。
适用的劳动保护规定
适用的事故预防措施
以及专业使用者要用到的使用指南。
遵守这些规定是使用者的义务
仅使用完好的工作介质
要注意正确的使用目的
保护病人和他人免受伤害。
3.2 运输和储存条件
3 产品说明 20 / 32
运输温度:-20 oC 至 +40 oC (-4 oF 至 +104 oF)
储存温度:-10 oC 至 +40 oC (+14 oF 至 +104 oF)
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KaVo PROPHYflex Powder 取扱説明書

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取扱説明書