Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series
· 软件版本 06-07 · 附录 · 1.0
2
出版信息
版本注意事项
本附录包含面向
cobas
®
8000 modular analyzer
series
操作员的补充信息。它是 《安全指南和用户指
南》
5.4 版的补充。
版权
© 2007-2020, Roche Diagnostics GmbH.
保留所有权利。
商标 以下为确认的商标:
COBAS、 COBAS C、 COBAS E、 COBAS INTEGRA
和 LIFE NEEDS ANSWERS 是罗氏的商标。
所有其他商标的所有权均归其各自所有者拥有。
认证
cobas
®
8000 modular analyzer series 符合以下指令
的要求:
1998 年 10 月 27 日欧洲议会和理事会关于体外诊断医
疗器械的
98/79/EC 指令。
2014 年 4 月 16 日欧洲议会和理事会关于协调成员国
有关无线电设备上市与废止法律的
1999/5/EC 指令。
要查看
2014/53/EU 符合性声明的全文,请访问
Roche DiaLog
全球网站
(https://dialog1.roche.com/),然后选择 eLabDoc 链
接。
如果您无法访问
Roche DiaLog,请联系罗氏专业服务
人员。
2014/53/EU 符合性声明的全文可在以下网址查阅:
http://e-labdoc.roche.com
2011
年 6 月 8 日欧洲议会和理事会关于在电子电气设
备中限制使用某些有害物质的
2011/65/EU 指令。
合规性由 《符合性声明》证明。
使用以下标志证明合规:
文档版本 软件版本 修订日期 变更说明
1.0 06-07 2020-03
安全指南:新增关于 《通用数据保护条例》 (GDPR) 的部
分。
用户指南:修订了样本条码规格
y 修订历史