NDS ExpandOR™ 取扱説明書

  • こんにちは!NDS Surgical ImagingのExpandORユーザーマニュアルの内容を理解しています。このデバイスの機能、使用方法、トラブルシューティングなど、ご質問にお答えします。ExpandORは低遅延の高画質ビデオとオーディオストリーミングを特長とし、複数拠点への同時配信やプライバシー機能も備えています。お気軽にご質問ください!
  • ExpandORの電源は?
    ビデオの記録や静止画の撮影には何が必要ですか?
    プライバシー機能とは何ですか?
    ExpandORは複数の場所へ同時にストリーミングできますか?
    ケーブルの曲げ半径はどのくらいですか?
ExpandOR™
医疗级视频流系统
用户手册
中文
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些产品。
本文档包含受版权保护的专有信息。未经 NDS 事先书面许可,不得利用机械、电子或其它任何方法以任
何形式复制本手册中的任何内容
所有其它商标均为其各自所有者的财产。
i
目录
第 1 部分
警告和警示 -------------------------------------------------------- ii
一致性声明 -------------------------------------------------------- iii
法律声明 ---------------------------------------------------------- iii
第 2 部分
关于本手册 -------------------------------------------------------- 1
概览 --------------------------------------------------------------- 1
安装和设置 -------------------------------------------------------- 1
用途和禁忌 -------------------------------------------------------- 2
规格 -------------------------------------------------------------- 2
第 3 部分
ExpandOR 连接 -------------------------------------------------- 3
缆线弯曲半径 ----------------------------------------------------- 3
第 4 部分
传输 --------------------------------------------------------------- 4
第 5 部分
接收 --------------------------------------------------------------- 5
第 6 部分
同时传输/接收----------------------------------------------------- 6
第 7 部分
传输到多个位置 --------------------------------------------------- 7
音频设置 -------------------------------------------------------- 7
第 8 部分
隐私功能 ---------------------------------------------------------- 8
记录和拍摄功能 --------------------------------------------------- 9
记录视频功能 --------------------------------------------------- 9
拍摄静止图像功能 ---------------------------------------------- 9
第 9 部分
配置选项 --------------------------------------------------------- 10
清洁说明 --------------------------------------------------------- 11
电磁兼容性表----------------------------------------------------- 12
联系方式 ------------------------------------------------------- 封底
ii
1 警告和警示
此符号用于提醒用户,必须遵守有关安装和/或操作本设备的重要信息。应仔细阅读此符号前面的信息以避免损坏设
备。
此符号用于警告用户,本设备内部有未绝缘且足够产生电击的电压。因此,接触本设备内部零件会有电击危险。为降
低电击风险,严禁取下封盖(或后板)。设备内没有可由用户维修的零件。请交给合格的维修人员进行维修
此符号用于提醒用户,手册包含有关操作和/或维护本设备的重要信息。应仔细阅读此符号前面的信息以避免损坏设
备。
此符号标示制造商。
此符号标示制造商的欧洲共同体代表。
为了降低火灾或电击危险,请不要将本设备暴露在雨中或潮湿环境中。另外,除非插头片可以完全插入,请勿将本设备的极性插
头同延长电缆插座或其它插口一起使用。本产品的设计符合在患者附件使用设备的医疗安全要求。
本产品为 I 类医疗器械。不得进行改装。
本设备/系统仅可由医疗专家使用。
安全合规:
本产品经 T.U.V. 认证,电击、火灾和机械危害仅符合 CAN/CSA C22.2 NO.60601-1 和 ANSI/AAMI ES60601
-1 标准。
安全合规:
本产品符合 EN60601-1 的安全要求,因而也符合医疗设备指令93/42/EEC 2007/47/EC(一般安全信息)
回收:
关于本设备的回收或弃置,请遵守当地法规和回收计划。
本设备在使用所提供的医疗级电源时符合上述标准。
电源线:使用医院级电源线缆,以及适用于电源的正确插头。
从交流电源拔下电源线。电源线是唯一认可的断开设备。
定位医疗设备时,应该能方便接触其断开设备。
在美国超过 120 伏特的电压环境下使用时,该产品应使用中心抽头电路供电。本产品可以连续工作。
本产品采用 1 级设备用外部电源供电。安装人员有责任测试产品的接地情况,确保符合医院、当地和本国的绝缘要求。
型号 ExpandOR
电源 SL Power Electronic Corp MENB1030A1200C02
交流输入 100 至 240 V;50 至 60 Hz,1.0A
直流输出 在 2.5 安培时 12 伏特
iii
一致性声明
法律声明
NDS 可能通过其它医疗设备制造商、经销商和转销商售卖产品,因此,本 NDS 产品的购买者应向最初出售本产品商家咨询适用的产品质量保
证条款(如有)。
NDS 不承担也不授权他人承担与本产品销售和/或使用相联和/或相关的任何责任。若要恰当使用、处理并维护 NDS 产品,客户应查阅本产品中
附带或通过其它方式获得的产品具体说明、指导手册和/或标签。
客户需注意:产品性能会受包括系统配置、软件、应用程序、客户数据和操作人员对系统的控制及其它因素的影响。虽然据信 NDS 产品能与许
多系统相兼容,但客户所使用的特定功能可能会有所不同。因此,必须由客户确定产品是否适合某种特定用途或应用,而不能由 NDS 保证
NDS 明确声明不作任何明示、暗示和/或法定担保,包括但不限于与所有 NDS 产品或服务相关的商业适销性、适合性和/或任何特定目的之适用
性及不侵害他方权利的担保。NDS 谨此明确排除并声明不会作出任何以及所有其它任何形式的担保、表述和/或保证(无论是本身的或是延
的),无论其为暗示、明示和/或是由任何法令、法律、商业使用、习俗、交易或其它产生或引起。
对于任何与购买、销售、出租、租用、安装或使用 NDS 产品有关或因此而产生的任何损失、以及因任何涉及上述行为的相关条款和条件,或与
包含该类条款和条件的协议有关或因此而产生的任何损失有关或因此而产生任何特殊、偶然、后果性、惩罚性、惩戒性或间接损失,包括但不限
于因延迟发货、未发货、产品故障、产品设计或生产、产品或服务无法使用、未来业务损失(损失利润),或任何其它原因引起的损失,NDS
及其供应商和/或经销商概不承担任何直接责任,也不会以赔偿形式承担责任。
某些司法管辖区的法律不允许对若干责任保证作出排除或免责声明,在这些司法管辖区,上述限制和/排除声明可能不适用。在这种情况下,我
们的责任将仅限于该司法管辖区法律所允许的最大程度内。
本文件中所提供的内容,包括所有设计和相关资料,均是 NDS 和/或获得其授权许可者的的珍贵财产,根据情况,NDS 保留有本文件的所有专
利权、版权或其它知识产权,包括所有设计、复制生产、使用和销售权,除非明确表示将上述权利授给他方。
FCC 和欧洲议会指令标准:
本设备符合 FCC 规则第 15 部分2007/47/EC 所修订的欧洲议会指令标准 93/42/EEC。设备的操作符合以下两个条件:(1)本设备可能不会产
生任何有害干扰,及 (2) 本设备必须能够承受接收到的任何干扰,包括可能会导致不良结果的干扰。
1. 本设备应与特定电线配套使用,以防干扰收音机和电视接收。使用其它电线和/或适配器可能会干扰其它电子设备的使用。
2. 本设备已经测试,符合 FCC 15 部分和 CISPR 11 的相关限制。本设备产生、使用并可辐射射频能量,如果未按照说明安装并使用,可
能对无线电通信造成有害干扰。
IEC:
本设备已通过测试并证明符合 IEC 60601-1-2:2001 关于医疗设备的限制。这些限制旨在对典型医疗安装环境中提供合理保护,以防止造成有害
干扰。本设备产生、使用并可辐射射频能量,如果未按照说明安装并使用,可能对无线电通信造成有害干扰。
FCC、欧洲议会指令标准和 IEC
不能保证在特定安装环境中不会产生干扰。如果本设备确实对广播或电视接收造成有害干扰(可通过关闭或打开本设备判断),则建议用户采取
以下一种或多种方法来消除干扰:
 重新调整接收天线的方向或位置。
 增大本设备和接收装置之间的距离。
 将本设备连接到不同于接收装置所在电路的电源插座上。
 咨询您的经销商或经验丰富的收音机/电视机技术人员。
与本产品相连接的辅助设备必须通过相关 IEC 标准认证,如数据处理设备应通过 IEC 60950-1 认证,医疗设备应通过 IEC 60601-1 认证。另
外,所有配置要符合 IEC 60601-1-1 系统标准。将其它设备与信号输入部分或信号输出部分相连接时,须配置医疗系统,且要确保该系统符合
IEC 60601-1-1 系统标准的要求。将本装置固定在系统上时,要保证本显示器中所用的固定设备符合 IEC 标准 60601-1。如有疑问,请咨询技
术服务部门或您所在地的代表。
iv
1
本手册旨在协助用户操作 ExpandOR。
页面侧边的数字标号表示新一章节的开始。
关于本手册
ExpandOR™ 是一种医疗级视频流系统,允许在现有网络上串流视频,并提供低延迟的双向或单向高清视频和音频
流。ExpandOR 可以将视频流传输到一个或多个目的地。本产品的主要目的是提供一个卓越的解决方案,让外科医
生能够在手术过程中进行双向会诊、将视频流传输到大讲堂用于教育目的,或发送样品图像到病理实验室
概览
2
ExpandOR 设计为允许医院的 IT 部门轻松进行安装和设置,并准备就绪供医生和护士操作。IT 部门完成初始设
置后,手术室中的医生或护士即可轻松:
 启动串流和/或拍摄会话
 在符合安全性要求下启用隐私功能(如 HIPAA)
 结束串流会话
NDS 建议本设备的安装和初始设置应由医院 IT 部门中对联网具有基本知识的技师进行,包括了解 TCP/IP 协议、
IP 地址、网关、子网掩码,网络端口、Ping 同个网络中的设备,以及配置一台笔记本电脑以便在公司/医院网络中
工作。完成初始设置后,IT 部门需要向手术室 (OR) 工作人员说明 ExpandOR 的配置方式,包括以下项目:
 单向点到点
 双向点到点
 多节点
 组播(广播)
 配置记录传入或传出视频
将 ExpandOR 移交给 OR 工作人员之前,IT 部门必须示范前面板的功能。OR 工作人员将会在手术过程中使用前面
板按钮来操作本装置。
安装和设置
手术室 #2
手术室 #1
医院局域网
高清视频 + 音频
高清视频 + 音频
教室、大讲
堂或办公室
2
用途和禁忌
用途:
本设备适用于在医疗环境中提供高质量视频和图像。
产品禁忌 :
在空气、氧气或一氧化二氮与混合易燃的麻醉混合物的环境下,不能使用本设备。此外,本设备不设
计用于生命支持应用。
请勿让患者接触本产品的任何部分。切勿同时触摸本产品和患者。
本设备的初始设置必须由医院 IT 部门中对联网具有基本知识的技师进行,包括了解 TCP/IP 协议、IP
地址、网关、子网掩码,网络端口、Ping 同个网络中的设备,以及配置一台笔记本电脑以便在公司/
医院网络中工作。
对于关键应用,我们强烈建议使用即将面世的型号。
规格如有更改,恕不另行通知。现行规格请与工厂联系。
直流输入 12 VDC / 2.5 A
直流功耗(额定) 22W
交流功耗(额定) 30W
系统重量 1.3lbs.(0.59 Kg)
环境
工作温 +32 至 1040F(0 至 400C)
工作湿 20 至 85% RH
存储温 -4 至 +1220F(-20 至 +500C)
存储湿 5 至 85% RH
工作海拔高度 6600 ft. (2,000 M)
存储海拔高度 33,000 ft. (10,000 M)
产品规格
3
ExpandOR 连接
连接选项:
传输:
必须设置并连接网络连接。将 DVI-D 源连接到 DVI-IN 口,串流到配置的目标位置。网络视频监
控、音频、DVI-OUT、USBGPI 都是可选项目。
接收:
必须设置并连接网络连接。将 DVI-D 显示器连接到 DVI-OUT 可显示收到的流媒体。网络视频监
控、音频、DVI-IN、USBGPI 都是可选项目。
记录:
若要记录视频流或拍摄静止图像,必须将一个 U 盘插入 USB 端口。根据情况,相应实施上述选项 1
或选项 2。
音频:
若要传输和接收音频,必须将麦克风连接到 IN MIC 接头和耳机,或者必须将放大扬声器连接到 OUT
LINE 接头。此外,必须实施上述选项 1 或选项 2。
上图显示可连接到 ExpandOR 的设备。装置的应用将决定需要其中的哪些设备。下面的“连接选项”列
表说明了需要用于所提供功能的设备。
3
缆线弯曲半径
NDS 建议,弯曲金属缆线时半径不得小于 2.5 英寸(63mm)或缆线直径的 7 倍,以两者中较大
者为准。过度弯曲可能损坏缆线和/或降低视频信号质量。
DVI In
DVI 视频源
◄ ►
视频和静止图像
存储
* *
Y/C Out
DVI Out
音频
网络
RS-232 接头
仅供 NDS 使
隐私记录视
频和拍摄静
止图像
GPI 控制
4
4
传输
1. 按下电源按钮直到环亮起。所有的 5 个 LED 指示灯将会闪烁两次。约 1 分钟后才能启动。
2. 在前面板上,按下 TRANSMIT[传输]按钮直到它下面的 LED 指示灯亮起。
ExpandOR 允许将 OR/手术室中患者的手术视频,串流到一个或多个医院目标位置。下面说明了从手术
室中的 ExpandOR, 传输到医院内单一 ExpandOR 所需执行的步骤。操作前,请向您的 IT 部门确认
是否已根据您的特定用途相应设置了 ExpandOR 的参数。
3. 在手术过程中,若您决定不传输敏感患者信息,只需按下如下所示的 PRIVACY[隐私]按钮,直到它
下面的 LED 指示灯亮起。若要关闭隐私功能,可按下 PRIVACY[隐私]按钮直到 LED 指示灯熄灭。有
PRIVACY[隐私]的详细信息,请参阅第 8 页。
5. 按下如下所示的 CAPTURE STILL[拍摄静止图像]按钮,可拍摄视频帧作为静止图像保存到 U 盘中。
拍摄过程中,CAPTURE STILL[拍摄静止图像] LED 指示灯将会闪烁一次。有关 CAPTURE STILL[拍
摄静止图像]的详细信息,请参阅第 9 页。
6. 再次按下 TRANSMIT[传输]按钮可结束传输,并关闭 TRANSMIT[传输] LED 指示灯。如果已开始
记录视频,结束传输也会停止视频记录并关闭 RECORD VIDEO[记录视频] LED 指示灯。
4. 若要记录视频流和/或拍摄图像,请向您的 IT 部门确认是否已将 ExpandOR 配置为视频串流和/或拍
摄图像。按下如下所示的 RECORD VIDEO[记录视频]按钮,直到它下面的 LED 指示灯亮起,开始记
录视频。若要停止记录视频,可按下 RECORD VIDEO[记录视频]按钮直到 LED 指示灯熄灭。有关
RECORD VIDEO[记录视频]的详细信息,请参阅第 9 页。
5
5 接收
1. 下电源按钮直到环亮起。
ExpandOR 可从医院内的另一台 ExpandOR,接收手术室中患者的串流手术视频。本节说明如何完成此
任务。
下面说明了从医院内的另一台 ExpandOR,接收手术视频所需执行的步骤。操作本装置前,请向您的 IT
部门确认,是否已根据您的设计用途设置了装置的参数。
2. 在前面板上,按下 RECEIVE[接收]按钮直到它下面的 LED 指示灯亮起。
5. 如上面的步骤 2 所示,按下 RECEIVE[接收]按钮可停止接收。RECEIVE[接收] LED 指示灯将会熄灭。
如果已开始记录视频,结束接收也会停止视频记录,并且 RECORD VIDEO[记录视频] LED 指示灯将
会熄灭。
3. 若要记录视频流和/或拍摄图像,请向您的 IT 部门确认是否已将 ExpandOR 设置为视频串流和/或拍
摄图像。如果是,则按照上述步骤进行。按下如下所示的 RECORD VIDEO[记录视频]按钮,直到它
下面的 LED 指示灯亮起,开始记录视频。按下 RECORD VIDEO[记录视频]按钮,直到它下面的 LED
指示灯熄灭,可停止记录视频。有关 RECORD VIDEO[记录视频]的详细信息,请参阅第 9 页。
4. 按下如下所示的 CAPTURE IMAGE[拍摄图像]按钮,会导致它下面的 LED 指示灯闪烁。每按下一次
按钮,将拍摄一幅图像。有关 CAPTURE IMAGE[拍摄图像]的详细信息,请参阅第 9 页。
6
6
同时传输/接收视频
1. 下电源按钮直到环亮起。
ExpandOR 可在手术室中的一台 ExpandOR 和医院内的另一台 ExpandOR 之间,同时接收和传输串
流患者手术视频。下面说明了从/至医院内的目 ExpandOR,同时传输和接收手术视频所需执行的步
骤。操作本装置前,请向您的 IT 部门确认,是否已根据您的特定用途相应设置了 ExpandOR 参数。
2. 在前面板上,按下 TRANSMIT[传输]按钮
3. 在前面板上,按下 RECEIVE[接收]按钮。
6. 如上面的步骤 2 所示,按下 TRANSMIT[传输]按钮可停止传输。如上面的步 3 所示,按 RE-
CEIVE[接收]按钮可停止接收。TRANSMIT[传输] LED 示灯和 RECEIVE[接收] LED 指示灯将会熄
灭。如果已开始记录视频,结束接收也会停止视频记录,并且关闭 RECORD VIDEO[记录视频] LED
指示灯。
若要记录视频流和/或拍摄图像,请向您的 IT 部门确认是否已将 ExpandOR 设置为视频串流和/或拍摄图像。如果
是,则按照上述步骤进行。按下如下所示的 RECORD VIDEO[记录视频]按钮,直到它下面的 LED 指示灯亮起,开
始记录视频。按下 RECORD VIDEO[记录视频]按钮直到 RECORD VIDEO[记录视频] LED 指示灯熄灭,可停止记
录视频。有关此功能的详细信息,请参阅第 9 页的“记录视频功能”。
5. 按下如下所示的 CAPTURE IMAGE[拍摄图像]按钮,会导致它下面的 LED 指示灯闪烁。每按下一次
按钮,将拍摄一幅图像。有关此功能的详细信息,请参阅第 9 页的“拍摄静止图像功能”。
7
传输到多个位置
ExpandOR 可将手术室中患者的串流手术视频,传输到医院内的多台 ExpandOR。下面说明了将手术视
频传输到医院内多台 ExpandOR 所需执行的步骤。操作本装置前,请向您的 IT 部门确认,是否已根据
您的特定用途相应设置了装置的参数。
ExpandOR 可以同时传输(广播)到多个位置。如果需要,IT 部门可设置该功能。若将 ExpandOR
置为广播,按下如下所示的 TRANSMIT[传输]按钮,将开始广播到 ExpandOR 配置中定义的目标位置。
7
音频设置
可以将 ExpandOR 配置为传输和接收手术视频流中的音频。如果您的应用需要音频,您的 IT 部门可以
ExpandOR 配置为支持音频输出和音频输入,并提供相应的音频设备。ExpandOR ExpandOR
许双向通信。ExpandOR 可以使用 ViewOR(ExpandOR CD 内随附),将单向信息串流到 PC。有关
ExpandOR 设备到设备通信的详细说明,请参阅第 10 页的“配置选项”。
音频
◄ ►
网络
8
隐私功能
Privacy Mode[隐私模式]的目的是防止传输手术视频流的敏感部分。启用隐私功能时,接收端将会看到
如下所示的屏幕,并且音频将会静音。
在前面板上,按下 PRIVACY[隐私]按钮,可启用或禁用隐私功能。打开 Privacy Mode[隐私模式]时,
PRIVACY[隐私]按钮下面的 LED 指示灯将会亮起。若关闭 Privacy Mode[隐私模式],该 LED 指示灯将
会熄灭。
8
注意:HIPAA 是指“健康保险流通与责任法案”,它制定了许多标准来保护敏感的患者数据。
9
ExpandOR 可以记录手术视频和/或拍摄静止图像。请联系您的 IT 部门,确认是否已根据此应用
设置了您的 ExpandOR。当您的 IT 部门确认您的 ExpandOR 正确配置后,即可按照下列步骤记
录视频或拍摄静止图像。
记录和拍摄功能
拍摄静止图像功能
使用此功能之前,必须将 U 盘安装到 ExpandOR 背面的 USB 接口中。
按下如下所示的 CAPTURE STILL[拍摄静止图像]按钮,可从传输或接收视频流拍摄单帧。按下该按钮
后,CAPTURE STILL[拍摄静止图像] LED 指示灯将会闪烁一次,拍摄的帧将会存储到 U 盘中。后续的
帧可在拍摄闪烁后拍摄。
注意:如果在按下该按钮后,CAPTURE STILL[拍摄静止图像] LED 指示灯闪烁三次,即表示图像拍摄失
败。
拍摄的图像将保存为 .jpg 文件,并存储到 U 盘上安装的 Image[图像]文件夹中。用户不需要采取任何附
加操作。
注意:可以将拍摄功能配置为拍摄来自输出视频流或输入视频流的帧。有关 ExpandOR 配置的信息,请
咨询 IT 部门。
记录视频功能
1. 使用此功能之前,必须将 U 盘安装到 ExpandOR 背面的 USB 接口中。U 盘必须为 USB 2.0 或
更佳版本,并具备最低 5 MB/sec 的写入速度
视频记录将会在按下如下所示的 RECORD VIDEO[记录视频]按钮时开始。RECORD VIDEO[记录视频]
LED 指示灯将会在按下 RECORD VIDEO[记录视频]按钮时亮起,并会在整个记录会话中保持亮起。如果
可用的免费存储空间下降到低于 200 MB,RECORD VIDEO[记录视频] LED 指示灯将会开始闪烁。
记录的视频流将会以 Transport Stream[传输流] (.ts) 格式保存,并存储到 U 盘上安装的 Video[视频]文
件夹中。
注意:可以将记录流媒体功能配置为记录输出视频流或输入视频流。您的 IT 部门可以让您知道
ExpandOR 如何配置。
10
9
配置选项
ExpandOR 可以将信息传输至一台 ExpandOR,以及从一台 ExpandOR 接收信息,或者可将信息传输到计算机。
ExpandOR 的信号功能会受到正在与其通信的设备的限制。下表显示了各个设备的设备组合方向参数。
从 ExpandOR
信号 方向
传输
接收
两者
信号 方向
传输
接收
两者
至 ExpandOR
信号 方向
传输
接收
两者
信号 方向
传输
接收
两者
从 ExpandOR 至 PC
11
清洁说明
清洁和进行表面消毒之前,应关闭关闭装置并将其从电源断开。
清洁:
用可接受清洁剂蘸湿的无绒布彻底擦拭所有外部表面。以下列出了可接受的清洁材料。用蒸馏水蘸湿的
无绒布擦拭所有外部表面,去除残留的洗涤剂。
消毒:
用 80% 乙醇蘸湿的无绒布擦拭所有外部表面,对装置进行消毒。允许装置风干。
注意:
请勿允许液体进入装置的内部,以及不要让外部表面接触如下所列的不可接受的溶剂,否则,可能会导
致装置严重损坏。
可接受的清洁材料:
醋(蒸馏白醋,5% 的酸度)
氨基玻璃清洁剂
可接受的消毒材料:
乙醇 80 % 按体积
不可接受的溶剂:
MEK(甲乙酮)
甲苯
丙酮
注意:上面列出的可接受清洁和消毒材料已在 NDS 产品上进行测试,并且如果按照指示使用,将不会伤
害产品的磨光和/或其塑料部件。
12
指南和制造商声明 - 电磁抗扰度
本产品设计用于以下规定的电磁环境。产品的客户或用户应确保在这类环境中使用。
辐射 合规性 电磁环境指南
RF(射频)辐射
CISPR 11 组别 1
本产品只将射频能量用于其内部功能。因此,其射频辐射非常低,不太可能会对附
近的电子设备造成任何干扰。
RF(射频)辐射
CISPR 11 B 级 本产品适合在以下设施之外的所有设施中使用,包括民用设施和直接连接到为民用
建筑物供电的公共低压电网的设施。
谐波辐射
IEC 61000-3-2 不适用
电压波动/闪烁辐射
IEC 61000 -3-3 不适用
指南和制造商声明 211;电磁抗扰度
本产品设计用于以下规定的电磁环境。产品的客户或用户应确保在这类环境中使用。
抗扰度测试 IEC 60601 测试级别 合规级别 电磁环境指南
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV 接触
±8 kV 空气
±6 kV 接触
±8 kV 空气
地板应为木质、混凝土或瓷砖。如果地面
覆盖合成材料,相对湿度应至少 30 %
电快速瞬变/脉冲
IEC 61000-4-4
电源线为 ± 2 kV 电源线为 ± 2 kV
准。
电涌
IEC 61000-4-5
±1 kV(火线)和中性线 ±1 kV(火线)和中性线
准。
电源上的电压暂降、短时中
断和电压变化输入线路
IEC 61000-4-11
<5 % UT
(>95 % 的 UT 暂降)
0.5 个周期
40 % UT
(60 % 的 UT 暂降)
5 个周期
70 % UT
(30 % 的 UT 暂降)
25 个周期
<5 % UT
(>95 % 的 UT 暂降)
5 秒
<5 % UT
(>95 % 的 UT 暂降)
0.5 个周期
40 % UT
(60 % 的 UT 暂降)
5 个周期
70 % UT
(30 % 的 UT 暂降)
25 个周期
<5 % UT
(>95 % 的 UT 暂降)
5 秒
电源质量应为典型商业或医院环境的标
准。如果电源发生电压暂降或中断,产品
的电流可能会从正常水平下降,可能需要
使用不间断电源或电池。
电源频率(50/60 Hz)磁场
IEC 61000-4-8
3 A/m 不适用 不适用
注意:UT 是在应用测试级别之前的交流电源电压。
电磁兼容性表
所有医疗电子装置必须符合 IEC 60601-1-2 的要求。需要慎待并遵守本指南中提供的电磁兼容性 (EMC) 表指导信息,
检查同时运行的所有医疗装置,从而在外科手术之前确保所有其它医疗装置的电磁适应性和共存性。下面和第 13 14
页的 EMC 表可供您的参考。
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