Enraf-Nonius StatUS Pack 100 ユーザーマニュアル

タイプ
ユーザーマニュアル
1629756-41
2
目录
1 前言 ............................................................................................................................................................... 4
1.1 关于此操作说明书 ................................................................................................................................. 4
1.2 产品责任 ................................................................................................................................................ 4
2 产品描述 ...................................................................................................................................................... 4
3 注意事项 ...................................................................................................................................................... 5
3.1 警告: ..................................................................................................................................................... 5
3.2 注意: ..................................................................................................................................................... 5
4 超声治疗的用 .......................................................................................................................................... 6
4.1 超声 ......................................................................................................................................................... 6
4.1.1 适应症/禁忌症和超声的不良反应 ........................................................................................... 6
4.1.2 参数 ............................................................................................................................................. 7
4.2 固定式超声 ............................................................................................................................................. 7
4.2.1 占空比调制 ................................................................................................................................ 8
4.2.2 振幅调制 .................................................................................................................................... 8
5 包装目录 ...................................................................................................................................................... 9
5.1 标准配置 ................................................................................................................................................. 9
5.2 可选配置 ................................................................................................................................................. 9
6 安装 .............................................................................................................................................................. 9
7 应用提醒 .................................................................................................................................................... 10
7.1 超声(总论) ....................................................................................................................................... 10
7.1.1 连接控制 ................................................................................................................................. 10
7.1.2 媒介连接 ................................................................................................................................. 10
7.1.3 在治疗前 ................................................................................................................................. 10
7.1.4 在治疗过程中 ......................................................................................................................... 10
7.1.5 治疗后 ..................................................................................................................................... 10
7.2 StatUS .............................................................................................................................................. 10
7.2.1 StaUS ™ 超声头 ................................................................................................................... 10
7.2.2 橡胶环的安装 ......................................................................................................................... 11
7.2.3 凝胶片的安装 ......................................................................................................................... 11
8 操作指导 .................................................................................................................................................... 12
8.1 总论 ....................................................................................................................................................... 12
8.1.1 基本操作 ................................................................................................................................. 12
8.1.2 主要菜单 ................................................................................................................................. 12
8.2 StatUS治疗操作流程 ...................................................................................................................... 12
8.3 临床处方 ............................................................................................................................................... 13
8.4 手动操作 ............................................................................................................................................... 15
8.4.1 设置参数:频率和单位 ......................................................................................................... 15
8.4.2 设置参数:占空比调节 ......................................................................................................... 15
8.4.3 设置参数:选择治疗时间 ..................................................................................................... 16
8.4.4 设置参数:调节输出强度 ..................................................................................................... 17
8.5 个人处方 ............................................................................................................................................... 17
8.5.1 储存处方 ................................................................................................................................. 17
8.5.2 载入收藏 ................................................................................................................................. 18
8.5.3 删除个人处方 ......................................................................................................................... 18
9 维护和故障排 ........................................................................................................................................ 19
9.1 操作者的维护 ....................................................................................................................................... 19
9.1.1 设备清洗 ................................................................................................................................. 19
9.1.2 清洁触摸屏 ............................................................................................................................. 19
3
9.1.3 清洁 StatUS 固定式超声头 ................................................................................................... 19
9.2 故障排除 .................................................................................................................................... 20
9.2.1 错误代码 .................................................................................................................................. 20
9.3 技术维护 .................................................................................................................................... 20
9.4 仪器报废处理 ............................................................................................................................ 21
10 技术参数 ........................................................................................................................................... 21
10.1 超声参数 ................................................................................................................................ 21
10.2 技术数据 ................................................................................................................................ 21
11 附录 参考文献 .................................................................................................................................. 22
4
1 前言
1.1 关于此操作说明书
该说明书旨在 StatUS™ Pack 100 的拥有者或操作者服务。它包含操作说明,注意事项,维
修和配件信息。为了能够最大限度的使用这个设备,保持高效以及保持其使用寿命,请您在使用设备
前仔细阅读本手册,并熟悉如何操作本设备及其配件。
此设备为医用设备,请有相关医院背景,熟知超声电疗的适应症,禁忌症,操作流程及注意事项
的的专业人员才可使用,换句话说,也就是说此设备针对于“专业使用者”
警告(美国标准
Sonopuls 190 StatUS Pack 100设备只有在专业治疗师或有执照进行操作的人员的监督下才
可使用。
本手册中体积的产品规格等信息,一旦出版便已生效。由于 Enraf-Nonius 公司致力于不断改进产
品功能、提高服务质量,因此保留对本手册中的内容进行更改而不预先另行通知的权利。
更详细的讲解请Sonopuls 190用户手册。本手册(光盘;art.no.1631750)是包含在Sonopuls
190的操作手册中的。
1.2 产品责任
关于产品责任的法律在许多国家已经生效。本产品责任法意味着,除特殊情况,产品责任法中提
到,如果产品在出厂后超过十年,市面产品将进入循环(新型与旧型交替),故制造商不再需要为产品
的缺点和不足负责。
按照适用的法律允许的最大范围, Enral-Nonius 公司及其厂商和经销商将不会对由于使用造成
的间接的、特殊的、偶然的和间接损坏以及非缺陷性的恶意损坏等情况负责。在协议规定的范围内,
EnrafNonius 的全部责任将不会超出为产品支付的费用以及在独立的支持协议下由 Enraf-Nonius
取的支持费用的总和,由于疏忽导致的人员伤亡情况排除在外。
产品使用者或产品代理商需要放弃无论与其有何关系的第三方的权利。
2 产品描述
StatUS™ Pack 100 是一款以固定式为特点的超声头,并且当与Sonopuls190装置合用时才能运
作,并不能单独使用。固定式超声状态:治疗过程中超声治疗头不移动(=固 定 )。
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3 注意事项
在这一章节中列出了一般的警告和注意事项,在使StatUS™ Pack 100的过程中,您应该要注意。
3.1 警告:
联邦法律规定,美国限制出售这个设备,只有医生拿到从业许可证方可使用这个设备。以
只有在执照的医生或持续监督下,方可使用这台设备。
确保设备在有接地线的供电环境中使用,而且此环境符合国家和地方电气规范。
设备不能在短波、微波透热的环境中使用,因为这可以导致电极损坏。
操作时应注意该设备周围的其他设备。潜在的电磁干扰或其他设备可能会导致设备
常,试着减少这种干扰,并且不要和其他设备结合使用。
该设备不可以在含有易燃麻醉剂的空气,氧气和一氧化碳混合物的环境里面使用。
3.2 注意:
阅读、理解、维护和熟悉操作指令。知道使用任何电刺激设备都伴随危险的因素。了解
设备的维护和操作。
使用指定的程序以外的其他性能,可能导致接触超声能量异常。
小心处理超声器。不恰当的处理就是将超声头涂布,从而影响其特点。
每次使用之前,检查超声器的裂缝是否有电流输出
每次使用前检查超声器相关的电缆和连接器是否接触良好。
Sonopuls 190 要和 Enraf-Nonius BV 以外的任何单位设备连接。
这台设备操作,运输和储存的温度在 10 40之间(50°F 104°F),相对湿度从
10%~ 100%
设备避免暴露在阳光直射下,或灰尘过多的地方,避免过于潮湿,避免震动和撞击
如果有液体进入机内,关掉设备拔去电源(如果已连接),请联系经授权的专业人士来检
查设备。
在病人使用之前你必须熟悉仪器操作流程,每个可用的治疗模式,适应症,禁忌症,警
告以及注意事项。查阅其他关于超声应用程序的参考资料以获取更多的信息
请按照操作手册中的指示进行操作。
请仔细阅读,理解注意事项,在实施治疗前进行练习。
6
4 超声治疗的用途
4.1 超声
超声波是一种机械能,由高频振动所应用的手段超声治疗头。这些振动通过身体的组织,并逐
渐吸收转化为热能。由此产生的温度增加触发生物变化在缓解疼痛的组织发生,肌肉痉挛和关节挛缩
减少松弛
4.1.1 适应症/禁忌症和超声的不良反应
适应症:
禁忌症:
热疗禁忌症
身体区域中存在恶性肿瘤。
覆盖或接近骨的生长中心,除骨骼已发育完全的。
如果病人使用心脏起搏器,禁止在心脏及附近使用超声。
已愈合骨折
血管性疾病的组织缺血区,血液供应无法满足代谢的需求可能导致组织坏死。
在任何类型的金属植入物
治疗区域感觉丧失的病人。
生殖器官或胎儿发育。
心脏
大脑
睾丸
眼睛及面部窦
在无意识的病人中,不能使用超声波检查
* = 不适用于LIPUS(低强度脉冲超声波)
注意事项和警告
超声治疗应用于出血性疾病患者的治疗时需要引起足够的注意。
如果患者的疼痛反应由于疾病,先前手术,电离辐射治疗,化学治疗,局部或全身麻醉等
原因减弱时,超声治疗会存在安全隐患,可能会引起灼伤。不要在感觉迟钝或循环不良的
区域进行超声治疗。
强热量可能会导致局部区域产生无菌性坏死,这种坏死很难从皮肤表面进行检查。
确保卫生消毒(详见 9.1 章节)。需要在完整的皮肤上使用超声头,当在受损皮肤(如溃疡)
应用时,治疗探头需要在伤口边缘移动,不可覆盖伤口
参见第 3 章,对于一般注意和警告的预防说明。
相关危险:
在肩部上方区域进行超声治疗时,有可能会对眼睛产生危险。需要在专业医生指导下方可进
行,对面部窦进行超声治疗时,暴露眼睛具有同样的危险。
对甲状腺、颈部淋巴结进行超声治疗时,其影响与治疗安全尚未确定。
潜在的不良反应:
白内障
男性不育
增强药物活性
热应力
治疗性超声的疗目的是为了减轻慢性和亚急性疾病所引起的疼痛,如
7
4.1.2 参数
超声频率,用 MHz 表示,即超声波的频率。超声频率决定超声穿透深度,具有最大值是 1MHz
能够设定的超声频率为 1MHz 或者 3MHz
占空比 %示,脉冲持续时间占脉冲周期的比率。超声有脉冲和持续两种输出模式。
有效辐射面积( ERA cm ² 表示,超声束的穿透区域(详见技术规格详情)。有效辐射面积是
由超声探头的面积大小决定。
超声能量即超声输出 W 表示。显示时可以用 W 或者 W/ cm² 表示。脉冲模式下,显示的是脉冲
输出能量,平均能量可以通过该显示值乘以占空比获得。
超声振幅 W/ cm²表示,超声能量和有效辐射面积的比值。显示时可以用 W 或者 W/ cm² 表示。
4.2 定式超声
固定式(聚焦)超声:超声治疗头在治疗过程中不移动(=固定)。在一般情况下,超声能量的传
导的大小是通过移动超声头来进行的。这种移动治疗头的方法(也称为动态或半固定方法)是必要
的,因为超声束在组织中可能会发生一些不利的现象会导致组织损伤(也就是所谓的热点)。聚焦超声
(固定式超声)从另一方面来说,状态疗法使用2种特殊形式的调制,以确保超声束的强度的峰值强烈
减少,减少空化的风险和防止“热点”的发生。
调制方式:
1. 占空比调制
2. 振幅调制
8
4.2.1 占空比调制
占空比可以被描述为脉冲持续时间和脉冲周期的比。占空比用(%)表示。当占空比为100%,该装
置是一个连续工作的状态。
占空比调制意味着在一个流动模式下,占空比自动波动。这个调制的特点,例如是一个固定的脉
冲周期总共为12秒,在此期间(预)设置占空比会降到5%,然后再回到原来的占空比。所以,如果占
空比定为50%,则会在六秒的时间内逐渐下降到5%,然后再花6秒的时间5%上升到50%。这样的话,调
制就能保证相位持续时间的自动减少和增加。
占空比调制(如图所示的是,当占空比调制为50%时 )。
4.2.2 振幅调制
幅度调制涉及不同的超声强度。例如这种形式的调制也以有节律的12秒为特征。假如强度
W/cm2)设置为100%。强度将在前6秒的时间内从100%逐渐下降到85%的,再从后六秒的时间内逐渐增
加到100%
振幅调制(如图所示,调制强度设置的是1.0W/cm²)。
Sonopuls 190 StatUS™ Pack 100 的占空比与振幅在相位中是一直打开的。这保证了这确保了最
大值与最小值之间的最大有效容量差异。
* 手动操作可以开启使用。在某些处方中,占空比和振幅调制是不被激活的。
NB: 你可以找到更多关于™ 及LIPUS治疗(低强度脉冲超声波)息。在“StatUS™ 治疗指南”
中可以找到。这一疗法手册(PDF)可供下载:www.enrafnonius.com/status(只有英语,德语和法语)。
5 包装目录
StatUS™ Pack 100 (art.nr. 1629901)
5.1 标准配置
0169842 StatUS固定式(聚焦)超声头
3442941 StatUS™ 凝胶片240x)
3442942 StatUS™ Pack 100橡胶环(3x)
1629751 StatUS™ Pack 100的操作手册(CD-Rom)
1929750 StatUS™ Pack 100的信息手册
5.2 可选配置
3442941 StatUS Pack 100的凝胶片(240x)
3442942 StatUS™ Pack 100橡胶环(3x)
6 安装
StatUS™ Pack100是固定式超声一个功能(配件)的,当连接到sonopuls 190设备时才能使用
art.no.1631901902903)。
连接StatUS™ Pack100sonopuls 190请看“ StatUS™ pack 100信息册1929.751)这个文
件中包括StatUSPack 100的说明。
StatUS™ Pack100没有自己的电源,是由sonopuls 190供电的。操作(见8章)通过sonopuls
190控制面板(触摸屏)来进行操作。
* =与序号07或更高。具有序列号07或更高的设备,在开始屏幕,图片也可以被识别
[A] 连接(传统)超声治疗头(左)
[B] 连接StatUS™ 固定式超声头(右侧)
StatUS ™ 固定式超声头/StaUS ™ Pack 100只能连接到右侧。
连接与制造商所规定的不一致的配件会产生不利的影响。会影响病人的安全和正确的设
备运作,因此私自连接其他设备是禁止的。联合应用只能使用Enraf-Nonius所规定的
件。这样操作设备的话,电流泄露的几率非常小,能够保证绝对的安全。
9
10
StaUS ™ Pack 100超声头必须保证紧密的与Sonopuls190连接
一旦StaUS ™ Pack 100超声头安装在Sonopuls190上之后,请不要随意移除,连接处的
材料是为一次性装备设计的。
StaUS ™ Pack 100超声治疗头是一种精密仪器。谨慎的操作很重要。不小心操作(衰落和碰
撞)可能对这些性能有负面影响,因此应避免。
超声通道AB最好分别使用,才能保证最好的疗效和绝对的安全。
7 应用提醒
7.1 超声(总论)
7.1.1 连接控制
StatUS 超声头具有触控功能,停止治疗时,声学输出随着身体的原理逐渐停止。显示屏上显示符
号“暂停”▌▌你会听到一声的声音。当接触恢复时,治疗恢复,超声头集合恢复幅
7.1.2 媒介连接
为了保证有效的能量转移,在超声头与皮肤之间需要一种接触介质。空气会导致超声波能量几乎
完全反射。所以耦合剂的使用是必要的。StatUS固定式超声头中凝胶片的使用是必要的。
7.1.3 治疗前
检查患者是否有相应禁忌症。
测试治疗区域的热敏感度。
为了更好地保证超声与皮肤之间的连接,治疗前请清洁皮肤。
如果毛发茂盛的话,在治疗前最好提出毛发。
7.1.4 在治疗过程中
治疗过程中,屏幕上显示的输出强度可能会与设定的值有微小差异,并且会围绕设定的强
度一直变化,原因是产生头有实时反馈分功能,能随时反馈病人接受的超声能量到底是多
少。
询问患者在治疗过程有无不适的感觉。如果觉得强度太强,可以随时减小治疗强度的输出。
警告:
超声治疗头是精密仪器。在治疗拜访过程中请尽量小心。摔落或碰撞会影响超声的塔形,必
须避免这样的不当操作。
7.1.5 治疗后
清洁患者的皮肤,用软毛巾或棉质擦拭超声头。
清洁治疗头的最佳方式是使用 70%的酒精溶液来擦拭,我们建议使用我公司代理的 Dismozon
(代号:3442438
注意避免患者的疼痛,血液循环以及机动
询问患者在治疗后有什么反馈
7.2 StatUS™
7.2.1 StaUS 超声头
此款超声头配备有特殊的凝胶片来使用。不要使用平常的液体状耦合剂来使用此款超声头,因为
液体状耦合剂可能会被吸入真空泵中。
凝胶片是摆放在固定式超声头中的橡胶环内固定的。真空的压力保证了超声头能够摆放在身体任
意部位而不掉落,并且保证了它与身体皮肤的连接紧密。
7.2.2 橡胶环的安装
如图所示,轻按橡胶环,便能安装完成。
保证橡胶环的A朝着超声头
7.2.3 凝胶片的安装
把凝胶片放置到橡胶环内。StaUS ™ 固定式超声头现在准备使用。
凝胶片只能使用一次。设备会提供一定量的凝胶片
警告
请只使用 Enraf-Nonius 的凝胶片!请不要使用液体状的耦合剂,可能会导致耦合剂吸入
真空泵而导致仪器损坏。如果子啊设备中发现液体凝胶的残留,任何保修索赔将被拒
绝。
如果使用与制造商所规定的不相符合的配件可能产生不利影响,会影响病人的安全和设
备的正确运作,因此不允许。
StatUS ™ 超声头相比于传统超声头的输出只会更有效,更集中。所以我们建议在 StatUS
™ 超声头使用的强度中,最好与传统超声头的治疗强度一样,或者说不要超过传统超声
头的治疗强度。
11
12
8 操作指导
8.1 总论
8.1.1 基本操作
固定式超声治疗的参数负荷Sonopuls190的参数设置,所以固定式超声的治疗参数是通过
Sonopuls190的触控面板去设置的。
以下是静态超声应用的具体操作说明。对于设置和操作的一般描述请参阅sonopuls 190操作手
册(art.no.1631.750sonopuls 190。本手册(光盘)是包括sonopuls 190的操作手册的。
8.1.2 主要菜单
Sonopuls190以触屏来进行操作的。通过菜单你可以掌握操控所用的功能。通过光标来选择你
想要的功能。
注意:治疗选择可能会因为模式的不同而有所不同,并依赖于连接的配件到端口 A还是端口 B
StaUS ™ Pack 100 超声头只能连接到端口 B,并且只能在选择“StatUS 固定治疗”时才能使用。如
果超生治疗的光标是灰色的,那么就证明超声功能还没有被激活。一旦超声治疗头在通道 A中连接
陈恭候,超声治疗光标就会变成有色成功激活了。
8.2 StatUS™治疗操作流程
在主菜单中选择StatUS固定式超声治疗
可选择临床处方或个人处方或手动设置
在临床房中共有52个预设的临床处方。
在个人处方中,您可以找到自己设置的处方。
在手动设置下,您可以自己设定治疗参数。
13
8.3 临床处方
共有52个有证可循的临床处方。
直接点击临床处方的光标即
可。
选择您想要的临床使用处方:
(根据疾病名称命名的)i
点击可以了解更多的治疗
信息。
上下两个三角可以翻页。
提醒:注:数字下文字指
的是相关刊物在文献列表
中显示(附录 1)。
2
1
请看图中所示,1指出的地方是
告诉您,您正处于哪一页。 用“OK”键来确认挑选的部
位。
屏幕显示了所有的参数数据。
这些参数能被随时改变。
2指出的地方时显示
和调节真空压力的大。
14
把治疗头放置在需要进行治疗
的区域,通过上下两个三角图
案来进行调节真空的压力。
一旦接触够充分,那么光标就
会消失,治疗就会自动开始。
使用“ok”键来进行确认。
警告:
如果连接不充分,治疗
时间就会自动暂停。
在这种情况下,增加真
空负压吸引的压力直至
接触恢复。
圈中小方块有节奏的增加或
减少表明调制程序是激活的
状态。
一旦治疗时间已经过去,真空压力仍将保2分钟。这防止超声头立即脱离而导致摔落。在真空
压力完全彻底关闭前,在最后的15秒里,会有一个响亮的提示声音提醒您超声头即将脱落。
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8.4 手动操作
8.4.1 置参数:频率和单位
3
点击“Manual Operation 需要调节的参数就点击相应的按
钮。
例如:点击如图“3”所示的就是改
变频率。
使用两个三角图案的上下键来
调节频率的大小。
一旦确认后,点击“OK”按
钮。
8.4.2 设置参数:占空比调
当使用StaUS ™ 固定式超声治疗时,占空比调制(以及幅度调制)总是激活状态下的(4.2)。
这意味着该设备的占空比始终是变化的。正因为如此,选择脉冲模的按钮[ 4 ]是不可访问的,是
灰色的。
4 5
点击如“4”所示改变占空比
点击如“5”所示改变单位 使用上下两个三角图案来选择占空
比大小。
占空比一共有六种选择:
100%,80%,50%,33%,20%,10%.
选择确认后就要点击“OK”按
钮。这就会自动回到上一界
在这个例子中,在占空比
10% 下降到 5% ,然后回到
10%
有节奏地增加减少,立方体表示调
制程序是被激活的状态
16
8.4.3 设置参数:选择治疗时间
6
如图所致,选择“6”所在图标
来设置治疗时间 通过如图所示的两个三角图案
来调节治疗时间
用“ok”键来确认
确认后屏幕便会自动回到上一界
面。
17
8.4.4 设置参数:调节输出强度
7
如图所示,7”所指的就是
改变强度的图标。 使用上下两个三角图案来调节强
度。
确认后点击“ok”键即可自
动回到上一界面。
提醒:如果您设定的输出强度值超
过了一般安全范围,屏幕会自动显
示如图警告来提醒您。
点击“Proceed”回到强度界
面进行调节
8.5 个人处方
8.5.1 储存处方
如果您想要保留您的手动设置,只需将其添加在个人处方中即可。
8
如图所示,8”所示图标
是可以用来储存处方的。 通过两个三角图案来确认处方
的排序号码:
仪器预设的排序号码从
0”开始,您可以随意改
动。
当您要保存您的处方
时,您可以自己输入厨
房的名字。
确认后点击“ok”按
钮。
18
8.5.2 载入收藏
点击“Favourites
如图所示,点击两个三角图案
来选择您储存的处方。
点击进入后,在屏幕上便可以
显示所有的参数
进入真空负压板块来矫正
StatUS 的超声头
当接触充分后,治疗将自动开
8.5.3 删除个人处方
9
点击“Favourites”按钮。
首先点击如图所示
9”的垃圾箱图
案。
选择你想要删除的处方,两个三角图
案是滚动处方的排序号码。
确认后,点击“OK”键。
当处方删除后,你会听到“哔”一
声。
19
9 维护和故障排除
9.1 操作者的维护
9.1.1 设备清洗
为了清洁设备,请将电源切断。用超市的面部擦洗设备,不要使用强刺激地化学清洁剂。如
可以的话可以使用少量的温和型家用洗涤剂。
9.1.2 洁触摸屏
显示面板包含一种防反射涂层,清洗时需要特别小心。使用软干燥棉布或微纤维组织清洗面板。
擦书指纹或油脂,不要使用强刺激的玻璃清洗剂。将少量的温和型清洁剂抹到柔软的棉布上,然后
心地清洗面板。
警告:
不要直接在触摸面板上喷洒清洗剂。
请勿使用清洁剂含有强碱性,碱,酸,氟或氨的洗涤剂。
9.1.3 清洁 StatUS 固定式超声头
总论
StatUS超声头和电缆应定期检查有无损坏,如裂缝,这可能导致电流泄露。
StatUS超声头表面
为了防止腐蚀,请在使用后立即清洁和擦干超声头表面。确保不超声波凝胶残留在喷头上。我
建议每天都使用温水清洁的超声头和电缆。我们建议使用 dismozon®PUR 溶液来对超声头进行消毒
在溶液中以 0.25~1.5%之间的浓度为佳。可从 Enraf-Nonius 公司购买,产品编3442438,或用棉布
70%的酒精溶液进行擦拭。
固定是超声橡胶罩/胶环
我们建议每天用湿布来清洁橡胶环以及橡胶罩。如果有必要的话,可以用温水混合点温和的洗
涤剂来擦拭。
注意
请勿将 StaUS 固定式超声头放在水下冲洗。
请勿将 StatUS 固定式超声头置入水中或其他液体中
为了更好地清洁 StaUS 超声头的接触表面,可以将橡胶罩折叠后洗,再恢复原状(见A )
如果有必要的话,可以将固定式超声头抬出(见B
不要将整个橡胶折叠(见图C
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Enraf-Nonius StatUS Pack 100 ユーザーマニュアル

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ユーザーマニュアル

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