formlabs RS-F2-GPWH-04 ユーザーマニュアル

INSTRUCTIONS FOR PRINTING

BioMed White Resin

EN Instructions for Printing FI Tulostusohjeet

DE Druckanweisung PL Instrukcja drukowania

FR Instructions d’impression CZ Návod k tisku

IT Istruzioni per la stampa TR Yazdırma talimatları

ES Instrucciones de impresión GR Οδηγίες εκτύπωσης

PT Instruções de impressão BG Инструкции за печат

NL Printinstructies RU Указания по печати

DK Printanvisninger JP 造形手順書

SV Instruktioner för utskrift CN 打印说明

Prepared: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00

BIOMED WHITE RESIN

Instructions for Printing

The following printing instructions are for Formlabs biocompatible photopolymer BioMed White

Resin. Basic information about safety and environmental concerns are also included. For more

detailed safety and environment information please refer to the Safety Data Sheet, available at

formlabs.com. For further information regarding the use of the material, please contact Formlabs.

Prepared: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00

Symbols & Manufacturer Information

: Keep away from sunlight : Use-by date

: Consult Instructions for Printing : Catalog Number

LOT : Batch Code : Temperature Limit

: Manufacturer

Formlabs Ohio Inc.

27800 Lemoyne Rd,

Millbury, OH 43447 USA

+1 617 855 0762

1. Introduction

APPLICATIONS

BioMed White Resin is a light-curable polymer based material for the additive manufacturing of

biocompatible, medical grade, white parts that are robust and extremely versatile. With USP Class

VI certiﬁcation and additional biocompatibility safety, BioMed White Resin is suitable for a wide

range of applications, including functional prototyping and manufacturing of end use parts for

healthcare applications, production ﬂoor accessories, and consumer goods.

Users should independently verify the suitability of the printed materials for their particular

application and intended purpose.

BioMed White Resin is a photopolymer resin made of a mixture of methacrylic esters and photoinitiators.

2. Speciﬁc Manufacturing Considerations

NOTIFICATION

The device speciﬁcations have been validated using the printer process parameters indicated below.

REQUIREMENTS

Use dedicated accessories for BioMed White Resin. For biocompatibility compliance, BioMed White

ENGLISH

Resin requires a dedicated resin tank, build platform, Formlabs validated wash units, and ﬁnishing

kit which should not be mixed with any other resins.

RECOMMENDED 3D PRINTER AND PRINTING PARAMETERS

1. Hardware: Formlabs SLA 3D Printer

• Laser wavelength : 405 nm

2. Software: Formlabs PreForm

• STL ﬁle import

• Manual/Automatic rotation and placement

• Manual/Automatic generation of supports

3. Recommended Post-Processing Equipment:

• Formlabs validated Wash Units

• Isopropyl alcohol (IPA) ≥ 99%

• Formlabs validated Post Curing Units

3. Hazards And Precautions

HAZARDS

1. BioMed White Resin (uncured) contains polymerizable monomers which may cause skin

irritation (allergic contact dermatitis) or other allergic reactions in susceptible persons. If resin

contacts skin, wash thoroughly with soap and water. If skin sensitization occurs, discontinue

use. If dermatitis or other symptoms persist, seek medical assistance.

2. Eye contact: High vapor concentration may cause irritation.

3. Skin contact: May cause sensitization by skin contact. Irritating to skin. Repeated and/or

prolonged contact may cause dermatitis.

4. Inhalation: Irritating to the respiratory system. Prolonged or repeated exposure may cause:

headache, drowsiness, nausea, weakness (severity of eects depends on the extent of exposure).

5. Ingestion: Low oral toxicity, but ingestion may cause irritation of the gastrointestinal tract.

6. Protection: Protective glasses and nitrile gloves should be worn while handling BioMed White

Resin. Detailed information about the handling of BioMed White Resin can be found in the

Safety Data Sheets at formlabs.com.

PRECAUTIONS

1. When washing the printed part in solvents, this should be done in a properly ventilated

environment with proper protective gloves and equipment.

2. Expired or unused BioMed White Resin shall be disposed of in accordance with local regulations.

3. IPA shall be disposed of in accordance with local regulations.

4. Manufacturing Procedure With BioMed White Resin

A. PRINTING AND POST-PROCESSING

1. Shake cartridge: Prior to use, shake the cartridge well. If the cartridge is not shaken suciently,

deviations in color and opacity may be observed.

2. Set up: Insert resin cartridge into a compatible Formlabs 3D printer.

3. Printing:

a. Prepare a print job using PreForm software. Import the desired part STL ﬁle. Orient and

generate supports. For recommendations on print orientation and support placement, visit

support.formlabs.com.

b. Send the print job to a printer. Begin print by selecting the print job from the print menu. Follow any

prompts or dialogs shown on the printer screen. The printer will automatically complete the print.

4. Part removal:

a. Remove the build platform from the printer.

b. Printed parts can be removed from the build platform before or after washing. To remove,

wedge the part removal tool under the printed part raft and rotate the tool. For detailed

techniques visit support.formlabs.com.

5. Rinsing: Required - Place the printed parts in a Formlabs validated wash unit ﬁlled with

Isopropyl Alcohol (IPA, ≥99%) and wash for 5 minutes or until clean.

6. Drying:

a. Leave parts to air dry for at least 30 minutes or use compressed air to remove excess IPA

o of the printed part surfaces. Note: Ambient conditions and printed part geometry may

aect drying time.

b. Inspect printed parts to ensure that surfaces are clean and dry. No residual alcohol, excess liquid

resin or residue particles must remain on the surface before proceeding to subsequent steps.

7. Post cure: Required - Place the dried printed parts in a Formlabs validated post-curing unit and

cure at 60°C for 60 minutes. Note: For best results and biocompatibility compliance, post-cure

in accordance with these validated recommendations.

8. Support removal:

a. Remove supports using a cutting plier or other part removal tools. If needed, carefully

smoothen the support remnants on surfaces with a bur and handpiece.

b. Attention: Inspect the parts for any cracks. Discard if any damage or cracks are detected.

B. DISINFECTION AND STERILIZATION

1. The parts may be cleaned, disinfected, and sterilized according to facility protocols. The

manufacturer is responsible for validation of part performance depending on the application

requirements post disinfection and/or sterilization. Note: If alcohol-based disinfectants are

used, do not leave parts in alcohol solution for an extended time.

2. For additional information, visit support.formlabs.com

3. Attention: After disinfection and/or sterilization, inspect the parts for cracks to ensure that the

integrity of the designed part meets performance requirements.

C. STORAGE

1. When not in use, place printed parts in closed, opaque or amber containers.

2. Store in a cool, dry place out of direct sunlight. Excess light exposure overtime may aect the

color of printed parts.

3. Store the cartridges at 10°C - 25°C (50°F - 77°F).

4. Do not exceed 25°C (77°F) when in storage.

5. Keep cartridges closed and away from ignition sources.

D. DISPOSAL

1. Any cured resin is non-hazardous and may be disposed of as regular waste.

2. Follow facility protocols for waste that may be considered biohazardous.

3. Liquid resin should be disposed of in accordance with government regulations (community,

regional, national).

a. Contact a licensed professional waste disposal service to dispose of liquid resin.

b. As with all foreign substances, avoid release into the environment and do not allow waste

to enter storm or sewer drainage systems.

c. Contaminated packaging: Dispose of cartridge or any unused product per local waste

management guidelines.

DEUTSCH

BIOMED WHITE RESIN

Druckanweisung

Die folgenden Druckanweisungen gelten für das biokompatible Photopolymer BioMed White

Resin von Formlabs. Ebenfalls enthalten sind grundlegende Informationen über Sicherheits-

und Umweltbelange. Detaillierte Informationen zur Sicherheit und Umwelt entnehmen

Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt, das unter Formlabs.com verfügbar ist. Für weitere

Informationen zur Verwendung des Materials wenden Sie sich bitte an Formlabs.

Version: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00

Symbole und Herstellerinformationen

: Vor Sonnenlicht schützen : Haltbarkeitsdatum

: Druckanweisung beachten : Katalognummer

LOT : Chargencode : Temperaturbegrenzung

: Hersteller

Formlabs Ohio Inc.

27800 Lemoyne Rd,

Millbury, OH 43447 USA

+1 617 855 0762

1. Einleitung

ANWENDUNGEN

BioMed White Resin ist ein lichthärtendes Material auf Polymerbasis für die additive Fertigung weißer

Teile, die robust, biokompatibel, medizinisch anwendbar und extrem vielseitig sind. Dank seiner USP-

Class-VI-Zertiﬁzierung und zusätzlicher Biokompatibilitätssicherheit eignet sich BioMedWhiteResin für

eine breite Palette von Anwendungen, einschließlich funktionalem Prototyping und der Herstellung von

Produktionszubehör, Konsumgütern oder Endverbrauchsteilen für Anwendungen im Gesundheitswesen.

Die Eignung des gedruckten Materials für speziﬁsche Anwendungen und Verwendungszwecke

sollte vom Nutzer immer unabhängig überprüft werden.

BioMed White Resin ist ein Photopolymer-Kunstharz, das aus einer Mischung von

Methacrylsäureester und Photoinitiatoren besteht.

2. Speziﬁsche Überlegungen zur Fertigung

HINWEIS

Die Gerätespeziﬁkationen wurden mit den unten angegebenen Druckerprozessparametern validiert.

ANFORDERUNGEN

Nutzen Sie gesondertes Zubehör für BioMed White Resin. Um eine Biokompatibilität zu

gewährleisten, darf BioMedWhiteResin nicht mit anderen Harzen gemischt werden. Es benötigt

daher einen gesonderten Harzbehälter, eine eigene Konstruktionsplattform, von Formlabs validierte

Wascheinheiten und ein eigenes Finishing Kit.

EMPFOHLENE 3DDRUCKER UND DRUCKPARAMETER

1. Hardware: Formlabs-SLA-3D-Drucker

• Laser-Wellenlänge: 405 nm

2. Software: FormlabsPreForm

• STL-Dateiimport

• Manuelle/automatische Drehung und Platzierung

• Manuelle/automatische Generierung von Stützstrukturen

3. Empfohlene Nachbearbeitungsgeräte:

• Von Formlabs validierte Wascheinheiten

• Isopropylalkohol (IPA) ≥ 99%

• Von Formlabs validierte Nachhärtungseinheiten

3. Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen

GEFAHREN

1. BioMed White Resin (ungehärtet) enthält polymerisierbare Monomere, die bei empﬁndlichen

Personen Hautreizung (allergische Kontaktdermatitis) oder andere allergische Reaktionen hervorrufen

können. Falls das Kunstharz mit der Haut in Berührung kommt, sollte die Haut gründlich mit Seife und

Wasser gewaschen werden. Falls eine Hautsensibilisierung auftritt, sollte der Gebrauch eingestellt

werden. Wenn Dermatitis oder andere Symptome anhalten, sollten Sie ärztliche Hilfe aufsuchen.

2. Augenkontakt: Hohe Damponzentration kann zu Reizungen führen.

3. Hautkontakt: Kann bei Hautkontakt eine Sensibilisierung verursachen. Reizt die Haut.

Wiederholter und/oder längerer Kontakt kann zu Dermatitis führen.

4. Inhalation: Reizt die Atmungsorgane. Längere oder wiederholte Exposition führt unter

Umständen zu Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit, Schwäche (die Schwere der

Auswirkungen hängt vom Ausmaß der Exposition ab).

5. Verschlucken: Geringe orale Toxizität, aber Verschlucken kann zu Reizungen des Verdauungstraktes führen.

6. Schutzmaßnahmen: Beim Umgang mit BioMed White Resin sollten eine Schutzbrille und

Nitrilhandschuhe getragen werden. Ausführliche Informationen über die Handhabung von

BioMed White Resin ﬁnden Sie in den Sicherheitsdatenblättern auf formlabs.com.

VORSICHTSMASSNAHMEN

1. Wenn das Druckteil mit Lösungsmitteln gewaschen wird, sollte dies in einer gut belüfteten

Umgebung und mit geeigneten Schutzhandschuhen und -ausrüstung geschehen.

2. Abgelaufenes oder nicht verwendetes BioMed White Resin ist gemäß den örtlichen

Vorschriften zu entsorgen.

3. IPA ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

4. Herstellungsverfahren mit BioMed White Resin

A. DRUCK UND NACHBEARBEITUNG

1. Kartusche schütteln: Die Kartusche vor dem Gebrauch gut schütteln. Wenn die Kartusche

nicht ausreichend geschüttelt wird, können Abweichungen bei der Farbe und der

Lichtundurchlässigkeit beobachtet werden.

DEUTSCH

2. Einrichtung: Setzen Sie die Harzkartusche in einen kompatiblen Formlabs-3D-Drucker ein.

3. Drucken:

a. Bereiten Sie einen Druckauftrag mit der SoftwarePreForm vor. Importieren Sie

die STL-Datei des gewünschten Teils. Richten Sie das Modell aus und generieren

Sie Stützstrukturen. Empfehlungen zur Druckausrichtung und zur Platzierung der

Stützstrukturen ﬁnden Sie auf support.formlabs.com.

b. Senden Sie den Druckauftrag an einen Drucker. Starten Sie den Druck, indem Sie den

Druckauftrag aus dem Druck-Menü auswählen. Befolgen Sie alle Auorderungen oder

Dialoge, die auf dem Druckerbildschirm angezeigt werden. Der Drucker schließt den

Druckvorgang automatisch ab.

4. Entfernen der Teile:

a. Entnehmen Sie die Konstruktionsplattform aus dem Drucker.

b. Druckteile können vor oder nach dem Waschen von der Konstruktionsplattform entfernt

werden. Setzen Sie zum Entfernen das Ablösewerkzeug unter dem Raft des Druckteils an,

und drehen Sie dann das Werkzeug. Detaillierte Techniken ﬁnden Sie auf support.formlabs.

com.

5. Abspülen: Erforderlich – Platzieren Sie die Druckteile in eine von Formlabs validierte

Wascheinheit, die mit Isopropylalkohol (IPA ≥99%) gefüllt ist, und waschen Sie die Teile 5

Minuten lang oder bis sie sauber sind.

6. Trocknen:

a. Lassen Sie die Teile mindestens 30 Minuten lang an der Luft trocknen oder verwenden

Sie Druckluft, um überschüssiges IPA von den Oberﬂächen der Druckteile zu entfernen.

Anmerkung: Die Umgebungsbedingungen und die Geometrie der Druckteile können einen

Einﬂuss auf die Trocknungszeit haben.

b. Prüfen Sie die gedruckten Teile, um sicherzustellen, dass die Oberﬂächen sauber und

trocken sind. Vor den nächsten Schritten dürfen weder Rückstände, Restalkohol noch

überschüssiges ﬂüssiges Kunstharz auf den Oberﬂächen vorhanden sein.

7. Nachhärten: Erforderlich – Legen Sie die getrockneten Druckteile in ein von Formlabs

validiertes Nachhärtungsgerät und härten Sie sie 60Minuten lang bei 60°C aus. Anmerkung:

Um Biokompatibilität und optimale Ergebnisse zu gewährleisten, sollten Sie die Nachhärtung

gemäß diesen validierten Empfehlungen durchführen.

8. Entfernen von Stützstrukturen:

a. Entfernen Sie die Stützstrukturen mit einer Schneidzange oder anderen Werkzeugen zum

Entfernen von Teilen. Falls erforderlich, glätten Sie die Reste der Stützstruktur auf den

Oberﬂächen vorsichtig mit einem Bohrer und einem Handstück.

b. Achtung: Untersuchen Sie die Teile auf Risse. Entsorgen Sie die Teile, falls Sie

Beschädigungen oder Risse feststellen.

B. DESINFEKTION UND STERILISATION

1. Die Teile können gemäß den betriebsinternen Anweisungen gereinigt, desinﬁziert und

sterilisiert werden. Der Hersteller ist für die Validierung der Leistung des Teils nach der

Desinfektion und/oder Sterilisation gemäß den Anwendungsanforderungen verantwortlich.

Anmerkung: Wenn Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis verwendet werden, dürfen die Teile

nicht für längere Zeit in der Alkohollösung liegen.

2. Weitere Informationen ﬁnden Sie unter support.formlabs.com

3. Achtung: Prüfen Sie die Teile nach der Desinfektion und/oder Sterilisation auf Risse, um

sicherzustellen, dass die Integrität des konstruierten Teils den Leistungsanforderungen

entspricht.

C. LAGERUNG

1. Wenn sie nicht verwendet werden, sind die Druckteile in geschlossenen, lichtundurchlässigen

oder bernsteinfarbenen Behältern aufzubewahren.

2. Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern. Übermäßige

Lichteinwirkung kann im Lauf der Zeit die Farbe der Druckteile beeinträchtigen.

3. Kartuschen bei 10°C–25°C lagern.

4. Bei der Lagerung 25°C niemals überschreiten.

5. Halten Sie die Kartuschen geschlossen und von Zündquellen fern.

D. ENTSORGUNG

1. Ausgehärtetes Kunstharz ist ungefährlich und kann als normaler Hausmüll entsorgt werden.

2. Die betriebsinternen Anweisungen für Abfälle, die als biogefährdend gelten könnten, sind zu

beachten.

3. Flüssiges Kunstharz sollte gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (auf kommunaler, regionaler

oder staatlicher Ebene) entsorgt werden.

a. Wenden Sie sich an einen zugelassenen Abfallentsorgungsdienst, um ﬂüssiges Kunstharz

zu entsorgen.

b. Wie bei allen Fremdstoen ist eine Freisetzung in die Umwelt zu vermeiden. Die Abfälle

dürfen nicht in die Regenwasser- oder Abwasserkanalisation gelangen.

c. Verunreinigte Verpackung: Entsorgen Sie die Kartusche oder ein nicht verwendetes

Produkt gemäß den örtlichen Entsorgungsrichtlinien.

FRANÇAIS

BIOMED WHITE RESIN

Instructions d’impression

Les instructions d’impression suivantes concernent le photopolymère biocompatible BioMed

White Resin de Formlabs. Vous y trouverez également des informations générales sur la

sécurité et les questions environnementales. Pour plus d’ informations détaillées sur la

sécurité et l’environnement, veuillez consulter la ﬁche de données de sécurité disponible sur

formlabs.com. Pour de plus amples informations concernant l’utilisation du matériau, veuillez

contacter Formlabs.

Créées : 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00

Symboles et informations fabricant

: ne pas exposer à la lumière du soleil : date de péremption

: consultez les instructions d’impression : référence catalogue

LOT : code du lot : limite de température

: fabricant

Formlabs Ohio Inc.

27800 Lemoyne Rd,

Millbury, OH 43447 USA

+1 617 855 0762

1. Introduction

APPLICATIONS

BioMed White Resin est un matériau à base de polymère photopolymérisable pour la fabrication

additive de pièces blanches biocompatibles, de qualité médicale, robustes et extrêmement

polyvalentes. Avec la certiﬁcation USP Class VI et une sécurité supplémentaire en matière de

biocompatibilité, BioMed White Resin convient à une large gamme d’applications, notamment au

prototypage fonctionnel et à la fabrication de pièces ﬁnales pour les applications de santé, les

accessoires pour sites de production et les biens de consommation.

Les utilisateurs doivent vériﬁer de manière indépendante si un matériau imprimé convient à leur

application spéciﬁque et à l’usage auquel il est destiné.

BioMed White Resin est une résine photopolymère composée d’un mélange d’esters

méthacryliques et de photo-initiateurs.

2. Considérations particulières relatives à la fabrication

AVIS

Les spéciﬁcations du produit ont été validées à l’aide des paramètres de processus de l’imprimante

indiqués ci-dessous.

CONDITIONS REQUISES

Utilisez les accessoires dédiés à BioMed White Resin. Pour des raisons de conformité en matière

de biocompatibilité, BioMed White Resin nécessite un bac à résine, une plateforme de fabrication,

des unités de lavage validées par Formlabs et un kit de ﬁnition dédiés, qui ne doivent pas être

utilisés avec d’autres résines.

PARAMÈTRES RECOMMANDÉS POUR L’IMPRESSION ET

L’IMPRIMANTE3D

1. Matériel : imprimante 3D SLA de Formlabs

• Longueur d’onde du laser : 405 nm

2. Logiciel: PreForm de Formlabs

• Import de ﬁchiers STL

• Rotation et positionnement manuels/automatiques

• Génération manuelle/automatique des supports

3. Équipement de post-traitement recommandé:

• Unités de lavage validées par Formlabs

• Alcool isopropylique ≥ 99 %

• Unités de post-polymérisation validées par Formlabs

3. Dangers et précautions

DANGERS

1. BioMed White Resin (non polymérisée) contient des monomères polymérisables qui peuvent

provoquer une irritation cutanée (dermatite de contact allergique) ou d’autres réactions

allergiques chez les personnes sensibles. Si de la résine entre en contact avec la peau, lavez

soigneusement cette dernière avec de l’eau et du savon. En cas de sensibilisation cutanée,

cessez l’utilisation. Si une dermatite ou d’autres symptômes persistent, consultez un médecin.

2. Contact avec les yeux: une concentration élevée de vapeur peut causer une irritation.

3. Contact avec la peau : peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Irritant pour

la peau. Un contact répété ou prolongé peut causer une dermatite.

4. Inhalation : irritant pour le système respiratoire. Une exposition prolongée ou répétée peut

causer maux de tête, somnolence, nausées et faiblesse (la gravité des eets dépend de

l’étendue de l’exposition).

5. Ingestion: malgré une faible toxicité orale, l’ingestion peut causer une irritation du système

digestif.

6. Protection : des lunettes de protection et des gants en nitrile doivent être portés lors de

la manipulation de BioMed White Resin. Des informations détaillées sur la manipulation de

BioMed White Resin sont disponibles dans les ﬁches de données de sécurité disponibles sur

formlabs.com.

PRÉCAUTIONS

1. Le lavage de la pièce imprimée à l’aide de solvants doit être eectué dans un environnement

correctement ventilé, avec des gants et un équipement de protection appropriés.

FRANÇAIS

2. BioMed White Resin doit être éliminée conformément aux réglementations locales si elle est

périmée ou inutilisée.

3. L’alcool isopropylique doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

4. Procédure de fabrication avec BioMed White Resin

A. IMPRESSION ET POST-TRAITEMENT

1. Agiter la cartouche: Avant l’utilisation, agitez bien la cartouche. Si la cartouche n’est pas

susamment agitée, des écarts de couleur et d’opacité pourront être observés.

2. Paramétrage: Insérez la cartouche de résine dans une imprimante3D Formlabs compatible.

3. Impression:

a. Préparez une tâche d’impression à l’aide du logiciel PreForm. Importez le ﬁchier STL de

la pièce souhaitée. Procédez à l’orientation et générez les supports. Pour obtenir des

recommandations sur l’orientation de l’impression et le positionnement des supports,

consultez support.formlabs.com.

b. Envoyez la tâche d’impression à une imprimante. Commencez l’impression en sélectionnant

la tâche d’impression dans le menu d’impression. Suivez toutes les instructions ou boîtes

de dialogue achées sur l’écran de l’imprimante. L’imprimante terminera l’impression

automatiquement.

4. Retrait de la pièce:

a. Retirez la plateforme de fabrication de l’imprimante.

b. Les pièces imprimées peuvent être retirées de la plateforme de fabrication avant ou après

le lavage. Pour retirer une pièce, calez l’outil de retrait sous la base de la pièce imprimée et

faites-le tourner. Pour des techniques plus détaillées, consultez support.formlabs.com.

5. Rinçage : requis. Placez les pièces imprimées dans une unité de lavage validée par Formlabs

remplie d’alcool isopropylique (≥ 99 %) et lavez-les pendant 5 minutes ou jusqu’à ce qu’elles

soient propres.

6. Séchage:

a. Laissez les pièces sécher à l’air libre pendant au moins 30 minutes ou utilisez de l’air

comprimé pour éliminer l’excès d’alcool isopropylique de la surface des pièces imprimées.

Remarque : les conditions ambiantes et la géométrie de la pièce imprimée peuvent avoir

un impact sur la durée du séchage.

b. Inspectez les pièces imprimées pour vous assurer que les surfaces sont propres et

sèches. Leurs surfaces doivent impérativement être débarrassées de tout résidu d’alcool,

tout excès de résine liquide ou toutes particules résiduelles avant de passer aux étapes

suivantes.

7. Post-polymérisation: requis. Placez les pièces imprimées séchées dans une unité de

post-polymérisation validée par Formlabs et polymérisez-les à 60°C pendant 60 minutes.

Remarque: pour obtenir des résultats optimaux et respecter la biocompatibilité, eectuez la

post-polymérisation en respectant ces recommandations validées.

8. Retrait des supports:

a. Retirez les supports à l’aide d’une pince coupante ou d’autres outils de retrait des pièces. Si

nécessaire, lissez soigneusement les restes de support sur les surfaces avec une fraise et

une pièce à main.

b. Attention: vériﬁez que les pièces ne sont pas ﬁssurées. En cas de dommage ou de ﬁssure,

jetez-les.

B. DÉSINFECTION ET STÉRILISATION

1. Les pièces peuvent être nettoyées, désinfectées et stérilisées conformément aux protocoles

du site. Le fabricant est responsable de la validation des performances de la pièce en fonction

des exigences de l’application après désinfection et/ou stérilisation. Remarque : si des

désinfectants à base d’alcool sont utilisés, ne pas laisser les pièces dans la solution alcoolisée

pendant une période prolongée.

2. Pour plus d’informations, consultez support.formlabs.com

3. Attention: après la désinfection et/ou la stérilisation, vériﬁez l’absence de ﬁssures sur

les pièces pour vous assurer que l’intégrité de la pièce conçue répond aux exigences de

performance.

C. STOCKAGE

1. Les pièces imprimées non utilisées doivent être rangées dans des récipients fermés opaques

ou ambrés.

2. Stockez-les dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière du jour. Une trop grande

exposition à la lumière peut altérer la couleur des pièces imprimées au ﬁl du temps.

3. Stockez les cartouches à une température comprise entre 10 et 25°C.

4. La température de stockage ne doit pas dépasser 25°C.

5. Gardez les cartouches fermées et éloignées des sources d’inﬂammation.

D. ÉLIMINATION DES DÉCHETS

1. La résine polymérisée n’est pas dangereuse et peut être éliminée avec les déchets ordinaires.

2. Suivez les protocoles du site pour les déchets pouvant être considérés comme présentant un

danger biologique.

3. La résine liquide doit être éliminée conformément à la réglementation gouvernementale

(communautaire, nationale ou régionale).

a. Veuillez contacter un service professionnel agréé d’élimination des déchets pour éliminer la

résine liquide.

b. Comme pour toutes les substances étrangères, évitez de les rejeter dans l’environnement

et ne laissez pas les déchets pénétrer dans les systèmes de drainage des eaux pluviales ou

des égouts.

c. Emballages contaminés: éliminez la cartouche ou tout produit non utilisé conformément

aux directives locales en matière de gestion des déchets.

ITALIANO

BIOMEDWHITERESIN

Istruzioni per la stampa

Le seguenti istruzioni per la stampa riguardano la resina fotopolimerica biocompatibile

BioMedWhiteResin di Formlabs. Nel presente documento sono incluse anche informazioni

di base sulla sicurezza e preoccupazioni di carattere ambientale. Per informazioni più

dettagliate in materia di sicurezza e ambiente, invitiamo a consultare la scheda dati di

sicurezza, disponibile su formlabs.com. Per ulteriori informazioni sull’uso del materiale, si

prega di contattare Formlabs.

Preparazione: 07/02/2022 PRNT-0078 Rev 00

Simboli e informazioni sul produttore

: tenere lontano dalla luce solare : data di scadenza

: consultare le istruzioni per la stampa : numero di catalogo

LOT : codice lotto : limite di temperatura

: produttore

Formlabs Ohio Inc.

27800 Lemoyne Rd,

Millbury, OH 43447 USA

+1 617 855 0762

1. Introduzione

APPLICAZIONI

La BioMedWhiteResin è un materiale a base di polimeri fotopolimerizzabili per la produzione

additiva di parti biocompatibili di colore bianco adatte all’uso medico, robuste ed estremamente

versatili. Grazie alla certiﬁcazione USP Classe VI e all’ulteriore sicurezza data dalla biocompatibilità,

la BioMedWhiteResin è adatta a una vasta gamma di applicazioni, tra cui la prototipazione

funzionale e la produzione di parti ﬁnali per applicazioni nel settore sanitario, accessori per gli

stabilimenti di produzione e beni di consumo.

Spetta agli utenti veriﬁcare autonomamente l’idoneità del materiale stampato per l’impiego e lo

scopo previsti.

La BioMedWhiteResin è una resina fotopolimerica composta da una miscela di esteri metacrilici e

fotocatalizzatori.

2. Considerazioni speciﬁche sulla produzione

AVVISO

Le speciﬁche del dispositivo sono state convalidate utilizzando i parametri di processo della

stampante indicati di seguito.

REQUISITI

Utilizzare accessori riservati alla BioMedWhiteResin. Al ﬁne di garantire la conformità alle direttive

di biocompatibilità, la BioMedWhiteResin richiede serbatoio resina, piattaforma di stampa,

apparecchi per il lavaggio convalidati da Formlabs e kit di ﬁnitura dedicati, che non devono essere

usati per altre resine.

STAMPANTE 3D E PARAMETRI DI STAMPA CONSIGLIATI

1. Hardware: Stampante 3D SLA Formlabs

• Lunghezza d’onda del laser: 405nm

2. Software: PreForm di Formlabs

• Importazione di ﬁle STL

• Rotazione e posizionamento manuale/automatico

• Generazione dei supporti manuale/automatica

3. Attrezzatura raccomandata per la post-elaborazione:

• Unità di lavaggio convalidate da Formlabs

• Alcool isopropilico ≥99%

• Unità di polimerizzazione post-stampa convalidate da Formlabs

3. Pericoli e precauzioni

PERICOLI

1. La BioMedWhiteResin (non polimerizzata) contiene monomeri polimerizzabili che possono

causare irritazione cutanea (dermatite allergica da contatto) o altre reazioni allergiche in

persone sensibili. Se la resina entra in contatto con la pelle, lavala accuratamente con acqua

e sapone. In caso di sensibilizzazione cutanea, interrompi l’uso. Se la dermatite o altri sintomi

persistono, consulta un medico.

2. Contatto con gli occhi: un’elevata concentrazione di vapore può causare irritazione.

3. Contatto con la pelle: può causare sensibilizzazione per contatto con la pelle. Irritante per la

pelle. Il contatto ripetuto e/o prolungato può causare dermatite.

4. Inalazione: irritante per il sistema respiratorio. L’esposizione prolungata o ripetuta può

causare: mal di testa, sonnolenza, nausea, debolezza (la gravità degli eetti dipende dall’entità

dell’esposizione).

5. Ingestione: bassa tossicità orale, ma l’ingestione può causare irritazione del tratto

gastrointestinale.

6. Protezione: durante la manipolazione della BioMedWhiteResin occorre indossare

occhiali protettivi e guanti in nitrile. Informazioni dettagliate sulla manipolazione della

BioMedWhiteResin disponibili nella scheda dati di sicurezza su formlabs.com.

PRECAUZIONI

1. Durante il lavaggio delle parti stampate con solventi, assicurati di essere in un ambiente

adeguatamente ventilato e di indossare guanti e dispositivi di protezione adeguati.

2. La BioMedWhiteResin scaduta o inutilizzata deve essere smaltita in conformità alle normative

locali.

3. L’alcool isopropilico deve essere smaltito in conformità alle normative locali.

ITALIANO

4. Procedura di produzione con la BioMedWhiteResin

A. STAMPA E POST-ELABORAZIONE

1. Agitazione della cartuccia: prima dell’uso, agita bene la cartuccia. Se la cartuccia non viene

agitata a sucienza, si potrebbero osservare degli scostamenti nel colore e nell’opacità.

2. Conﬁgurazione: inserisci la cartuccia di resina in una stampante 3D Formlabs compatibile.

3. Stampa:

a. Prepara un lavoro di stampa utilizzando il software PreForm. Importa il ﬁle STL della parte

desiderata. Orienta e genera i supporti. Per ottenere indicazioni sull’orientamento di stampa

e il posizionamento dei supporti, visita support.formlabs.com.

b. Invia il lavoro di stampa a una stampante. Avvia la stampa selezionando il lavoro di stampa

dall’apposito menu. Segui le istruzioni o le ﬁnestre di dialogo visualizzate sullo schermo

della stampante. La stampante completerà la stampa in modo automatico.

4. Rimozione delle parti:

a. Rimuovi la piattaforma di stampa dalla stampante.

b. Le parti stampate possono essere rimosse dalla piattaforma di stampa prima o dopo il

lavaggio. Per eettuare la rimozione, inserisci l’apposito strumento sotto la base della parte

stampata e ruotalo. Per tecniche dettagliate, visita support.formlabs.com.

5. Risciacquo (necessario): posiziona le parti stampate in un’unità di lavaggio convalidata da

Formlabs riempita con alcool isopropilico (≥99%) e imposta il lavaggio per una durata di

5minuti.

6. Asciugatura:

a. Lascia asciugare le parti all’aria per almeno 30minuti per rimuovere l’alcool isopropilico in

eccesso dalle superﬁci delle parti. Nota: le condizioni ambientali e la geometria della parte

stampata possono inﬂuenzare il tempo di asciugatura.

b. Ispeziona le parti stampate per assicurarti che la superﬁcie sia pulita e asciutta. Prima di

passare alle fasi successive, accertati che sulla superﬁcie non sia rimasto alcun residuo di

alcool, resina liquida in eccesso o frammenti.

7. Polimerizzazione post-stampa (necessaria): posiziona le parti asciutte in un’unità di

polimerizzazione post-stampa convalidata da Formlabs e avvia la polimerizzazione a 60°C per

60minuti. Nota: per ottenere risultati ottimali e soddisfare i requisiti di biocompatibilità, esegui

la polimerizzazione post-stampa in conformità con queste istruzioni convalidate.

8. Rimozione dei supporti:

a. Rimuovi i supporti utilizzando una tronchesina o altri strumenti di rimozione. Se necessario,

leviga con attenzione i segni lasciati dai supporti sulle superﬁci con una fresa e un manipolo.

b. Attenzione: Ispeziona le parti per individuare eventuali crepe. Scarta le parti se rilevi danni

o crepe.

B. DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE

1. Le parti possono essere pulite, disinfettate e sterilizzate secondo i protocolli dell’impianto.

A seguito della disinfezione e/o sterilizzazione, è responsabilità del produttore convalidare

le prestazioni delle parti in rapporto ai requisiti dell’applicazione. Nota: se vengono utilizzati

disinfettanti a base di alcool, non lasciare le parti nella soluzione alcolica per un tempo

prolungato.

2. Per ulteriori informazioni, visita support.formlabs.com

3. Attenzione: Dopo la disinfezione e/o sterilizzazione, ispeziona le parti per veriﬁcare la presenza

di eventuali crepe e assicurarti che l’integrità della parte progettata soddisﬁ i requisiti di

prestazione.

C. CONSERVAZIONE

1. Quando le parti non sono in uso, conservale in contenitori chiusi opachi o di colore arancione.

2. Conserva le parti in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole. Col passare

del tempo, l’eccessiva esposizione alla luce potrebbe inﬂuire sul colore delle parti stampate.

3. Conserva le cartucce a 10°C - 25°C.

4. La temperatura non deve superare i 25°C durante la conservazione.

5. Tieni le cartucce chiuse e lontano da fonti di ignizione.

D. SMALTIMENTO

1. Qualsiasi resina polimerizzata non è pericolosa e può essere smaltita come un riﬁuto comune.

2. Segui i protocolli dell’impianto per i riﬁuti che possono essere considerati a rischio biologico.

3. La resina liquida deve essere smaltita in conformità ai regolamenti governativi (comunitari,

regionali e nazionali).

a. Contatta un servizio professionale di smaltimento riﬁuti autorizzato per smaltire la resina

liquida.

b. Come per tutte le sostanze estranee, evita il rilascio nell’ambiente e la penetrazione dei

riﬁuti nelle reti fognarie o nei sistemi di drenaggio.

c. Imballaggi contaminati: smaltisci le cartucce o qualsiasi prodotto inutilizzato secondo le

linee guida locali per lo smaltimento dei riﬁuti.

ESPAÑOL

BIOMEDWHITERESIN

Instrucciones de impresión

Las siguientes instrucciones de impresión se aplican a la BioMedWhiteResin de Formlabs,

una resina biocompatible y fotopolimerizable. También se incluye información básica sobre

cuestiones de seguridad y medioambientales. Para obtener información más detallada sobre

cuestiones de seguridad y medioambiente, consulta la ﬁcha de datos de seguridad (FDS)

disponible en Formlabs.com. Para obtener más información sobre el uso del material, ponte

en contacto con Formlabs.

Preparado: 07/02/2022 PRNT-0078 Rev 00

Símbolos e información del fabricante

: Mantén el producto alejado de la luz

del sol

: Fecha de caducidad

: Consulta las instrucciones

de impresión

: Número de catálogo

LOT : Código de lote : Límite de temperatura

: Fabricante

Formlabs Ohio Inc.

27800 Lemoyne Rd,

Millbury, OH 43447 USA

+1 617 855 0762

1. Introducción

APLICACIONES

La BioMedWhiteResin es un material basado en polímeros fotocurables diseñado para

la fabricación aditiva de piezas médicas biocompatibles de color blanco, robustas y muy

versátiles. Con una certiﬁcación de clase VI USP y seguridad de biocompatibilidad adicional, la

BioMedWhiteResin es adecuada para una amplia gama de aplicaciones, entre las que se cuentan

la creación de prototipos funcionales y la fabricación de piezas de uso ﬁnal para aplicaciones

sanitarias, accesorios para la fábrica y bienes de consumo.

Los usuarios deberían veriﬁcar por su cuenta la idoneidad de los materiales impresos para su

aplicación particular y para el propósito previsto.

La BioMedWhiteResin es una resina fotopolimerizable compuesta por una mezcla de ésteres de

metacrilato y fotoiniciadores.

2. Consideraciones especíﬁcas de fabricación

NOTIFICACIÓN

Las especiﬁcaciones del dispositivo se han validado utilizando los parámetros de proceso de la

impresora que se indican a continuación.

REQUISITOS

Reserva accesorios para usarlos exclusivamente con la BioMedWhiteResin. Para ser

biocompatible, la BioMedWhiteResin requiere un tanque de resina, una base de impresión,

unidades de lavado validadas por Formlabs y un kit de acabado especíﬁcos que no deben

mezclarse con ninguna otra resina.

IMPRESORA 3D Y PARÁMETROS DE IMPRESIÓN RECOMENDADOS

1. Hardware: Impresora 3D SLA de Formlabs

• Longitud de onda del láser: 405nm

2. Software: PreForm de Formlabs

• Importación de archivos STL

• Rotación y colocación manual/automática

• Generación manual/automática de soportes

3. Equipo recomendado para el posacabado:

• Unidades de lavado validadas por Formlabs

• Alcohol isopropílico ≥99%

• Unidades de poscurado validadas por Formlabs

3. Peligros y precauciones

PELIGROS

1. La BioMedWhiteResin de Formlabs (sin curar) contiene monómeros polimerizables que

pueden provocar irritación cutánea (dermatitis alérgica por contacto) u otras reacciones

alérgicas en personas sensibles. Si la resina entra en contacto con la piel, lávala a fondo con

agua y jabón. Si te produce sensibilización cutánea, deja de utilizarla. Si la dermatitis u otros

síntomas persisten, contacta con un médico.

2. Contacto con los ojos: Una alta concentración de vapor puede causar irritación en los ojos.

3. Contacto con la piel: Puede causar sensibilización en contacto con la piel. También puede

provocar irritación de la piel. El contacto repetido o prolongado puede causar dermatitis.

4. Inhalación: Irritante para el sistema respiratorio. La exposición prolongada o repetida puede

causar dolor de cabeza, somnolencia, náuseas o debilidad (la gravedad de los efectos

depende del grado de exposición).

5. Ingestión: Aunque el nivel de toxicidad oral es bajo, la ingestión puede causar irritación del

tracto gastrointestinal.

6. Protección: Se deberían usar gafas protectoras y guantes de nitrilo cuando se manipule

la BioMedWhiteResin. Puedes obtener información detallada sobre el manejo de la

BioMedWhiteResin en la ﬁcha de datos de seguridad que encontrarás en Formlabs.com.

PRECAUCIONES

1. Cuando se lave la pieza impresa con disolventes, se debería hacer en un entorno bien

ventilado y con guantes y equipo de protección adecuados.

2. La BioMedWhiteResin caducada o sin usar se debe desechar de acuerdo con la normativa

local.

3. El alcohol isopropílico se debe desechar de acuerdo con la normativa local.

ESPAÑOL

4. Procedimiento de fabricación con la BioMedWhiteResin

A. IMPRESIÓN Y POSACABADO

1. Agita el cartucho: Antes de su uso, agita bien el cartucho. Si el cartucho no se agita lo

suﬁciente, pueden observarse desviaciones en el color y la opacidad.

2. Preparación: Inserta el cartucho de resina en una impresora 3D compatible de Formlabs.

3. Impresión:

a. Prepara una impresión utilizando el software PreForm. Importa el archivo STL de la

pieza deseada. Orienta y genera los soportes. Para obtener recomendaciones sobre la

orientación de la impresión y la colocación de los soportes, visita support.formlabs.com.

b. Envía tu proyecto a una impresora. Inicia la impresión seleccionando el proyecto en el

menú de impresión. Sigue las instrucciones o los diálogos que aparezcan en la pantalla de

la impresora. La impresora completará automáticamente la impresión.

4. Extracción de la pieza:

a. Retira la base de impresión de la impresora.

b. Las piezas impresas se pueden retirar de la base de impresión antes o después del lavado.

Para extraerlas, coloca la herramienta para retirar elementos imprimidos debajo de la base

de la pieza impresa y gírala. Si deseas conocer las técnicas con detalle, visita support.

formlabs.com.

5. Lavado: Obligatorio. Coloca las piezas impresas en una unidad de lavado validada por

Formlabs llena de alcohol isopropílico (≥99%) y programa un lavado de 5 minutos o hasta que

las piezas estén limpias.

6. Secado:

a. Deja que las piezas impresas se sequen al aire durante al menos 30 minutos o utiliza aire

comprimido para eliminar los restos de alcohol isopropílico de sus superﬁcies. Nota: Las

condiciones ambientales y la geometría de la pieza impresa pueden afectar al tiempo de

secado.

b. Inspecciona las piezas impresas para asegurarte de que las superﬁcies estén limpias y

secas. No debe quedar alcohol residual, resina líquida sobrante ni partículas residuales en

la superﬁcie antes de pasar a pasos posteriores.

7. Poscurado: Obligatorio - Coloca las piezas impresas secas en una unidad de poscurado

validada por Formlabs y cúralas a 60°C durante 60 minutos. Nota: Para obtener el mejor

resultado y la mejor biocompatibilidad posible, realiza el poscurado únicamente según estas

recomendaciones validadas.

8. Eliminación de los soportes:

a. Retira los soportes utilizando unos alicates de corte u otras herramientas para retirar

elementos imprimidos. Si es necesario, alisa cuidadosamente los restos que queden de los

soportes en las superﬁcies con una fresa y una herramienta de mano.

b. Atención: Inspecciona las piezas para comprobar que no tengan grietas. Desecha las

piezas si detectas daños o grietas.

B. DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

1. Las piezas se puede limpiar, desinfectar y esterilizar de acuerdo con los protocolos del

establecimiento. Es responsabilidad del fabricante validar el rendimiento de la pieza en función

de los requisitos de la aplicación tras la desinfección y/o esterilización. Nota: Si se utilizan

desinfectantes a base de alcohol, no dejes las piezas en la solución alcohólica durante un

tiempo prolongado.

2. Para más información, visita support.formlabs.com

3. Atención: Después de la desinfección y/o esterilización, inspecciona las piezas para comprobar

que no tengan grietas y que su integridad satisface los requisitos de rendimiento.

C. ALMACENAMIENTO

1. Mientras no las uses, coloca las piezas impresas en recipientes cerrados, opacos o de color

ámbar.

2. Almacénalas en un lugar fresco y seco sin exposición directa a la luz solar. Una exposición

excesiva a la luz puede afectar al color de las piezas impresas.

3. Almacena los cartuchos a una temperatura de entre 10 y 25 °C.

4. No se deben superar los 25°C durante su almacenamiento.

5. Mantén los cartuchos cerrados y alejados de fuentes de ignición.

D. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS

1. Las resinas curadas no son peligrosas y se pueden desechar junto con los residuos habituales.

2. Sigue los protocolos del establecimiento para los desechos que puedan suponer un riesgo

biológico.

3. La resina líquida se debe desechar de acuerdo con los reglamentos gubernamentales

(comunitarios, regionales, o nacionales).

a. Ponte en contacto con un servicio profesional autorizado de eliminación de residuos para

desechar la resina líquida.

b. Al igual que con todas las sustancias extrañas, no permitas que se liberen en el

medioambiente ni que entren en los sistemas de drenaje de aguas pluviales o de

alcantarillado.

c. Envases contaminados: Desecha el cartucho o cualquier producto no utilizado según las

directrices locales de gestión de residuos.

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formlabs RS-F2-GPWH-04 ユーザーマニュアル

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