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Ranger
™
Pressure Infusor
Model 145
Operator’s Manual
日本語 395
202041B
目次
セクション 1：技 術 サ ー ビ ス お よ び 発 注 ������������������������������������������������������� 399
技術サービス
............................................................................. 399
米国
................................................................................... 399
発注
...................................................................................... 399
米国
................................................................................... 399
適 正 な使 用 およびメン テ ナンス
........................................................... 399
技 術 サ ポートにご 連 絡 いただく場 合
...................................................... 399
点検修理
................................................................................. 399
セクション 2：はじ め に ����������������������������������������������������������������������� 401
使用目的
................................................................................. 401
記号の説明
............................................................................... 401
信号語の説明
............................................................................. 402
製品概要
................................................................................. 404
プレッシャー インフュー ザ ーパ ネル
.................................................... 405
セクション 3：使 用 方 法 ����������������������������������������������������������������������� 407
プレッシャーインフューザーのI.V.ポールへの取り付け
.................................... 407
インフューザーの装填と加圧
............................................................. 408
輸液バッグの交 換
......................................................................... 408
セクション 4：ト ラ ブ ル シ ュ ー テ ィ ン グ ��������������������������������������������������������� 409
スタンバ イ／ オン モ ード
................................................................ 409
プレッシャー インフュー ザ ー
............................................................ 410
セクション 5：メンテナンスおよび保管 �������������������������������������������������������� 411
レンジャープレッシャーインフューザー装置のクリーニング
................................ 411
装置外面のクリーニング手順
........................................................... 411
保管
....................................................................................... 411
セクション 6：仕 様 ���������������������������������������������������������������������������� 413
物理的特性
............................................................................. 413
電気特性
................................................................................ 413
性能特性
............................................................................... 414
技術サービスおよび発注 399
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技術サービス
米国
電 話： +1-800-228-3957
適 正 な 使 用 お よびメン テ ナンス
3Mは 、以 下 の 事 項 に 該 当 す る 場 合 、レ ン ジ ャ ー プレッシャーインフューザーの信頼性、性能、安全性に関する責任を負いません。
• 無資格者により改造または修理が行われた場合。
• 本製品を本マニュアルまたはメンテナンスガイドに記載する以外の方法で使用した場合。
• 適切な電気要件および接地要件に適合していない環境に本製品を設置した場合。
技 術 サ ポートにご 連 絡 いただく場 合
ご連絡いただく際は、本製品のシリアル番号が必要となりますのでご注意ください。シリアル 番号のラベルは、プレッシャーインフュ
ーザーシステムの後面に貼付されています。
点検修理
点検修理はすべて、アライザントヘルスケア社または有資格の修理技術者が実施してください。修理サービスについては3Mヘルスケ
ア技術サービス（800-228-3957）までご連絡ください。米国以外のお客様は、お近くの3Mヘルスケア販売担当者までお問い合わせく
ださい。
セクション 1：技 術 サ ー ビ ス お よ び 発 注
400 技術サービスおよび発注
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はじめに 401
使用目的
3M™ レン ジャー ™ プレッシャーインフューザーは、輸液の急速注入が必要な場合にI.V.輸 液 バッ グ を 加 圧 するた め に 使 用し ま す。
記号の説明
以下の記号は、製品ラベルまたはパッケージ外装に記載されることがあります。
製造日
製造者
保護用接地
単回使用に限定
注 意：使 用 方 法 をお 読 みください
感電の危険性
滅 菌：EO滅菌済み
ラテックス不使用
本 シ ス テ ム は 、欧 州 WEEE指令2002/96/ECに 準 拠 して い ま す。
本製品には電気および電子部品が含まれていますので、一般廃棄物として廃棄しないでください。電気およ
び電子装置の廃棄方法については、その地域の指示に従ってください。
耐除細動BF形装着部
VAC
V
電 圧 、交 流（ AC）
セクション 2：はじ め に
402 はじめに
電気機器と電気設備の等電位化母線間を直接的に接続する等電位保護接地線または中性線以外の等電位
プ ラ グ（ 接 地 ）線 。要 件 に つ い て は IEC60601-1:2005をご 覧ください。
注意：環境汚染を避けるため、リサイクルしてください
本製品はリサイクル可能な部品を使用しています。リサイクルに関する情報については、最寄りの3Mサービ
スセンターまでお問い合わせください。
ヒューズ
信号語の説明
警 告：
回避しない場合、死亡または重篤な傷害が生じうる危険な状況を示します。
注 意：
回避しない場合、軽微または中等度の傷害が生じうる危険な状況を示します。
注 記：
回 避 し な い 場 合 、物 的 損 害 が 生 じ う る 状 況 を 示 し ま す 。
警 告：
1. 転倒防止や製品の損傷を避けるため、レンジャー プレッシャーインフューザー モデル145は 、必 ず モ デ ル 90068/90124 プレッ
シャーインフューザー I .V.ポール／脚部に取り付けて使用するよう設計されています。
2. 輸液ライン内に気泡がある場合は、液を注入しないでください。空気塞栓を起こすおそれがあります。
3. 危険電圧および火気に伴う危険を回避するために：
• 電源コードは常に見えるようにし、いつでも手が届くようにしてください。電源コードのプラグは、断路装置として機能し
ま す。壁 コン セント は 、で きる 限り近く、手 の 届 き や す い 場 所 に あ る 必 要 が ありま す。
• 必ず、本製品を使用する国で認証を受けた本製品指定の電源コードを使用してください。
• 電 源コード は 濡らさないでください。
• プレッシャーインフューザー、電源コード、その他の構成部品に破損が見られる場合は、プレッシャーインフューザーを
使 用しないでください。3Mヘルスケア技術サポート（1-800-228-3957）までご連絡ください。
• 本製品は必ず、保護用接地を備えた電源にのみ接続してください。
4. バイオハザードへの曝露に伴う危険を回避するため、修理のために返送する前および廃棄の前には、必ず除染処置を行ってく
ださい。
5. 人体への傷害を回避するため、電源コードを本製品の移動に使用しないでください。
6. 人体への傷害を回避するため、本製品の移動中に電源コードがキャスターに絡まらないようにしてください。
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はじめに 403
注意
1. 転倒防止のため、床からプレッシャーインフューザー装置の脚部までが142 cm（56イ ン チ ）以 上 と な る 位 置 に 本 製 品 を 取 り 付
けないでください。
2. 本製品は加圧輸液専用に設計されています。
3. プレッシャーインフューザーを滅菌しないでください。
4. 環境汚染に伴う危険を回避するために、本製品または電子部品を廃棄する際はいずれも、適用される規制に従ってください。
5. プレッシャーインフューザーを洗浄液や消毒液に浸漬しないでください。装置は防水加工されていません。
6. プレッシャーインフューザーを溶媒でクリーニングしないでください。ケース、ラベル、内部部品を損傷するおそれがありま
す。
7. I .V.ポール に他の装 置を取り付ける際 は 、プレッシャーインフュー ザ ー の電 源コードを 挟まないようにしてください。
注記
1. 連邦法（米国）により、本製品の販売は、免許を有する医療専門家に限られます。
2. レン ジャ ー プレッシャーインフューザー装置は医療電子機器の干渉に関する要件に適合しています。他の機器との高周波干
渉が発生するような場合は、装置を別の電源に接続してください。
3. レンジャー プレッシャーインフューザー装置を確実に接地するには、「医療機関専用」、「医療用」と表示された電源にのみ
接 続 してくだ さい 。
4. レン ジャー プレッシャーインフューザーの損傷を回避するために：
• レンジャー プレッシャーインフューザーまたはプレッシャーインフューザーの部品や付属品は、液体に浸漬したり、滅
菌処 理しないでください。
• プレッシャーインフューザーのクリーニングにアセトンやシンナーなどの溶媒を使用しないでください。研磨性のクリー
ナーも使 用しないでください。
• プレッシャーインフューザーの外表面は、水または低刺激性の多目的クリーナーや非研磨性のクリーナーを使用して、
柔らかい布でクリーニングしてください。
404 はじめに
製品概要
レンジャー プレッシャーインフューザーは、レンジャー血液／輸液加温装置、標準フローおよびハイフロー用ディスポーザブルセッ
ト、レンジャーイリゲーション液 加温 装置、レンジャーイリゲーション液 加温セットと併用できます。
1
インフューザーは、250 mLか
ら1000 mLまでの輸液バッグが使用できます。プレッシャーインフューザーは最大液圧300 mmHgで 加 圧 で き ま す。
注 記：レ ン ジ ャ ー プレッシャーインフューザーの液圧は、輸液バッグの表面積および容量に応じて変化します。液圧を確認するには、
メンテナンスガイド（部品番号：210393）を 参 照 し て く だ さ い 。
レンジャー プレッシャーインフューザーには、使用者が調節できる制御装置は付属していません。I.V.輸液バッグをバッグ留め具の
後ろで、装置内部にある膨張エアーバッグに正対するように置きます。
インフューザーが外部電源に接続され主電源スイッチがオンである場合、プレッシャーインフューザーの電源ボタンを押してオンに
すると、膨 張エアーバッグが膨張し、血 液バッグおよび 輸液 バッグへ の加 圧を維 持します。
プレッシャーインフューザーの電源ボタンをオフにすると、エアーバッグが収縮します。プレッシャーインフューザーを使用していな
い時は、主電源スイッチ を オ フ にしてくださ い 。
1 レンジャー プレッシャーインフューザーをレンジャーイリゲーション液加温装置と併用する際は、最大容量1 Lの 輸液 バッ
グ を 使 用してくださ い 。
電源差込口
主 電 源 スイッ チ
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はじめに 405
プレッシャーインフューザーパネル
プレッシャーインフューザーパネルには、プレッシャーインフューザーの状態が表示されます。主電源スイッチがオンである場合にプ
レッシャーインフューザーの電源インジケーターが黄色（スタンバイ）に点灯していれば、プレッシャーインフューザーをオンにでき
ま す。緑 色 の LEDは、インフューザーがオンであることを示します。プレッシャーインフューザーを加圧／減圧するには、プレッシャー
インフューザーのドアが閉まってラッチがかかっていることを確認してからプレッシャーインフューザーの電源ボタンを押してくださ
い。各プレッシャーインフューザーは独立して制御できます。
プレッシャーインフューザーの電源
装置への通電なし スタンバイ オン
電 源 ボタン の イン ジケ ー ターが 各プレッ
シャーインフューザーの状態を通知しま
す 。 イ ン ジ ケ ー タ ー の 示 す 状 態 が 、「 装 置
が 電 源 に 接 続 さ れ て い な い 」、ま た は「 主
電源スイッチがオンでない」のいずれでも
ない場合は、システムの故障です。詳細に
つ い て は「 セ ク シ ョ ン 4： ”セ ク シ ョ ン 4 ：ト
ラブルシューティング”(409ページ)
を 参 照してくださ い 。
インジケーターが黄色の場合、プレッシ
ャーインフュー ザ ー は スタンバイモ ード
で あ り 、オ ン に で き ま す。
インジケ ーターが 緑 色 の 場 合、インフュ
ーザーは加圧されています。
406 はじめに
High（高）
アラーム表示およびアラーム音：プレッシャーインフューザーのエアーバッグの圧力が330 mmHgを超え
る と 、「 High（高）」のインジケーターが黄色に点灯し、アラーム音が鳴ります。圧力が330 mmHgを超え
た状態が続く間は、インジケーターが点灯し、アラーム音が鳴り続けます。「High（ 高 ）」の 状 態 が 認 め
られたら、プレッシャーインフューザーの電源ボタンでインフューザーのチャンバーをオフにしてくださ
い。インフューザーのチャンバーの使用を直ちに中止して、3Mヘルスケア技術サポートまで点検修理を
依 頼してください 。
In Range（範囲内）
ア ラ ー ム 表 示 の み：プレッシャーインフューザー内の圧力が上昇するに従って、「In Range（ 範 囲 内 ）」の
インジケーターが緑色に点滅します。圧力が230～330 mmHgの目標範囲内に到達すると、インジケータ
ーは点滅なしで緑色に点灯します。
Low（ 低 ）：
アラーム表示およびアラーム音：プレッシャーインフューザーのエアーバッグの圧力が約30秒以内に
230mmHgに 到 達 し な い 場 合 は 、「 Low（低）」インジケーターが黄色に、アラーム音が鳴ります。
使用方法 407
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プレッシャーインフューザーのI.V.ポールへの取り付け
1. モデル145 プレッシャーインフューザーをモデル90068/90124 プレッシャーインフューザーのI.V.ポール／脚部に下図のとおり
取り付 け ま す。
注 意：転倒防止のため、床からプレッシャーインフューザー装置の脚部までが142 cm（56イ ン チ ）以 上 と な る 位 置 に 本 製 品 を 取 り 付
けないでください。
2. プレッシャーインフューザーの後面にあるクランプを確実に締め、ノブスクリューを本体が安定するまで締め付けてください。
3. 付属の面ファスナー式ストラップで、電源コードをI.V.ポールの低い位置に取り付けてください。
セクション 3：使 用 方 法
408 使用方法
インフューザーの装填と加圧
1. 電源コードのプラグを適切に接地されたコンセントに接続してください。
2. プレッシャーインフューザーの下部にある主電源スイッチ を入れて、装置をオンにします。
3. I.V.輸液バッグから余分な空気を抜き、プライミングします。
4. プレッシャーインフューザーのドアを開きます。
5. 輸 液バッグをプレッシャーインフューザ ーの下に向けてスライドさせ、バッグが 完全 に留め 具に 入ったことを確 認しま す。
注 記：輸 液 バッグのポートとス パイクがプレッシャー インフュー ザ ー のチャンバ ー の下に 垂 れ下がってい ることを 確 認します。
6. プレッシャーインフューザーのドアをしっかりと閉め、ラッチをかけます。
7. コントロールパネルにあるプレッシャーインフューザーの電 源ボタンを押して、対応する圧力チャンバーをオンにします。
注 記：プレッシャー インフュー ザ ー は 、電 源状 態 表示インジケ ーターが 黄 色の 場 合 にの みオン にすることが できま す。表 示インジケ
ーターが緑色の場 合は、インフューザーチャンバーがオンになっています。
8. プレッシャーインフューザーが「In Range（範囲内）」に到達したら、クランプを開けて液の循環を開始します。
輸液バッグの交 換
1. コントロールパネルにあるプレッシャーインフューザーのボタンを押して、プレッシャーインフューザーの圧力チャンバーをオ
フ にしま す。
2. チューブ のピ ン チ クランプ を 閉 じま す。
3. プレッシャーインフューザーの扉を開き、輸液バッグを取り外します。
4. 使 用 済 み の 輸 液 バッグ か ら ス パ イクを 取り 外し ま す。
5. 新しい輸液バッグから空気を除去します。
6. ス パ イクを 新 し い I .V.輸 液 バッ グの ポ ート に 挿 入しま す。
7. プレッシャーインフューザーの空気袋を押して残った空気を排出し、輸液バッグをプレッシャーインフューザーの下に向けてス
ライドさせ、バッグが完全に留め具に入ったことを確認します。
注 記：輸 液 バッグのポートとス パイクがプレッシャー インフュー ザ ー のチャンバ ー の下に 垂 れ下がってい ることを 確 認します。
8. プレッシャーインフューザーのドアをしっかりと閉め、ラッチをかけます。
9. コントロールパネルにあるプレッシャーインフューザーの電 源ボタンを押して、対応する圧力チャンバーをオンにします。
注 記：プレッシャー インフュー ザ ー は 、電 源状 態 表示インジケ ーターが 黄 色の 場 合 にの みオン にすることが できま す。表 示インジケ
ーターが緑色の場 合は、インフューザーチャンバーがオンになっています。
10. 最 終 的 に「 In Range（範囲内）」に到達したら、クランプを開けて液の循環を開始します。
トラブルシュー ティン グ 409
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レンジャー プレッシャーインフューザーのすべての修理、較正、点検には、医療用装置の修理に熟練した、有資格の医療用機器サー
ビス技術者の技術が必要となります。修理およびメンテナンスはすべて、製造元の指示に従うものとします。その他の技術サポートに
ついては、3M患 者 加 温 製 品 部 門までお 問い 合 わ せください。
スタンバ イ／ オン モ ード
状況 原因 対処法
主 電 源 スイッ チ を オ ン にして も 、
プレッシャーインフューザーのコ
ントロールパネルに何も点灯し
ない。
装置 が 電 源 差 込口に接 続されていない
か、または電源コードのプラグが適切
に接地されたコンセントに接続されて
いない。
電 源コードのプラグがプレッシャー インフュー ザ ー
の 電 源 差 込 口 に 接 続 さ れて い ることを 確 認 してくだ
さい。プレッシャーインフューザーが適切に接地さ
れたコンセントに接続されていることを確認してく
ださい。
装置の故障。 バイオメディカル技術者までご連絡ください。
電源LED表示灯が点灯しない。 装置 が 電 源 差 込口に接 続されていない
か、または電源コードのプラグが適切
に接地されたコンセントに接続されて
いない。
電 源コードのプラグがプレッシャー インフュー ザ ー
の 電 源 差 込 口 に 接 続 さ れて い ることを 確 認 してくだ
さい。プレッシャーインフューザーが適切に接地さ
れたコンセントに接続されていることを確認してく
ださい。
装置 がオンになっていない。 プレッシャーインフューザーの下部にある主電源ス
イッ チ を入れて、装置をオンにします。
LED灯が切 れている。 プレッシャーインフューザーの電源ボタンを押すと
装置が正しく機能する場合は、使用を継続してくだ
さ い 。使 用 後 、LEDの交換についてバイオメディカル
技 術 者 までご 連 絡ください。
装置の故障。 バイオメディカル技術者までご連絡ください。
プレッシャーインフューザーの
電 源 ボ タ ン を 押 し て も 、状 態 イ ン
ジ ケ ー タ ー（「 Low（ 低 ） 」 、「 In
Range（ 範 囲 内 ） 」 、「 High（ 高 ）」
）が 点 灯 し な い 。
装置 が 電 源 差 込口に接 続されていない
か、または電源コードのプラグが適切
に接地されたコンセントに接続されて
いない。
電 源コードのプラグがプレッシャー インフュー ザ ー
の 電 源 差 込 口 に 接 続 さ れて い ることを 確 認 してくだ
さい。プレッシャーインフューザーが適切に接地さ
れたコンセントに接続されていることを確認してく
ださい。
装置 がオンになっていない。 プレッシャーインフューザーの下部にある主電源ス
イッ チ を入れて、装置をオンにします。
LED灯（ 複 数 ）が 切 れ て い る 。 バイオメディカル技術者までご連絡ください。
装置の故障。 バイオメディカル技術者までご連絡ください。
セクション 4：ト ラ ブ ル シ ュ ー テ ィ ン グ
410 トラブルシュー ティン グ
プレッシャーインフューザー
状況 原因 対処法
プレッシャーインフュー ザ
ーが作動しない。
装 置 が 電 源 差 込 口 に 接 続 さ れ て い な い か 、ま
たは電源コードのプラグが適切に接地された
コンセントに接続されていない。
電 源コードのプラグがプレッシャー インフュー ザ ー
の 電 源 差 込 口 に 接 続 さ れて い ることを 確 認 してくだ
さい。プレッシャーインフューザーが適切に接地さ
れたコンセントに接続されていることを確認してく
ださい。
装置 がオンになっていない。 プレッシャーインフューザーの下部にある主電源ス
イッ チ を入れて、装置をオンにします。
装置の故障。 装 置 の 使 用 を 中 止 してく だ さ い 。バ イ オ メ ディ カ ル 技
術 者 までご 連 絡ください。
「Low（ 低 ）」イ ン ジ ケ ー
ター
（ 黄 色 に 点 灯 し 、ア ラ ー ム
音 が 鳴 る ）。
プレッシャーインフューザーのエアーバッグが
緩んでいるか、外れている。
エアーバッグの留め輪をエアーバッグポートの片側に
合わせて所定の位置に指で伸ばし、エアーバッグを
再 度 取り 付 け ま す。
プレッシャーインフューザーのドアが閉まって
おらず、ラッチがしっかりかかっていない。
プレッシャーインフューザーのドアをしっかりと閉
め 、ラ ッ チ を か け ま す 。
検出された圧力が230 mmHgを下回ってい
る。
輸液を継続するか、もう片方のプレッシャーインフュ
ーザーを使用してください。使用後、バイオメディカ
ル 技 術 者 までご 連 絡ください。
「High（ 高 ）」イ ン ジ ケ ー
タ ー（ 黄 色 に 点 灯 し 、ア ラ
ー ム 音 が 鳴 る ）。
圧力が330 mmHgを上回っている。 プレッシャーインフューザー チャンバ ー の 使 用 を中
止 し て く だ さ い 。も う 片 方 の プ レ ッ シ ャ ー イ ン フ ュ ー
ザーを使用してください。使用後、バイオメディカル
技 術 者 までご 連 絡ください。
輸液の漏れ。 バッグ が 確 実 に ス パ イクさ れて い な い 。 バッグに確実に接続してください。
加 圧 を 中 止 し て も 、エ ア ー
バッグが収 縮しない。
装置の故障。 使用後、バイオメディカル技術者までご連絡くださ
い。
メンテナンスおよび保管 411
202041B
レンジャープレッシャーインフューザー装置のクリーニング
必要に応じて、または各医療施設の手順に従って、レンジャー プレッシャーインフューザー装置をクリーニングします。
装 置 外 面の クリーニング 手 順
1. レンジャー プレッシャーインフューザー装置の電源プラグを抜きます。
2. 装置外面を洗剤入りの温水、非研磨性洗浄液、薄めた漂白剤、または冷たい消毒液で拭いてください。研磨剤は使用しないで
ください。指 定の 洗 浄 液の 全リストについては 、3M患者 加 温 製 品 技 術 サ ポートまでお 問い 合 わ せください。
3. 乾 い た 柔 らか い 布 で 拭 き 取りま す。
注意
• プレッシャーインフューザーを洗浄液や消毒液に浸漬しないでください。装置は防水加工されていません。
• プレッシャーインフューザーを溶媒でクリーニングしないでください。ケース、ラベル、内部部品を損傷するおそれがあります。
保管
使用しない時は、高温・多湿を避け、カバーをかけて保管してください。装置を落としたり震動させたりしないよう注意してください
セクション 5：メンテナンスおよび保管
412 メンテナンスおよび保管
仕様 413
202041B
物理的特性
寸 法：
高さ40 cm（15.75 in）
幅51 cm（20 in）、奥 行 き 20 cm（7.75 in）
重 量：
7.7 kg（17ポンド ）
取り付け
デュアル クランプ
分類
IEC 60601-1ガ イ ド ラ イ ン に 基 づ い て 、ク ラ ス 1、BF形機器、一般装置として分類。
Underwriters Laboratories社 に よ る 試 験 で 、感 電 、火 災 、機 械 的 危 険 性 に 関 し て の み 、UL 60601-1、お よ び カ ナ ダ /
CSA C22.2、No. 601.1 に準拠。
保管／輸送温度
-20 ℃～45 ℃（ -4°F～113°F）
使用しない時は、すべての構成部品を高温・多湿を避けて保管してください。
電気特性
漏洩電流
UL 60601-1およびIEC 601-1に従い漏電対策要件に適合。
電 源コード
4.6 m（15フィート）
装置定格
110～12 0 VAC、50/60 Hz、1 Amp
220～24 0 VAC、50/60 Hz、0.8 Amp
ヒューズ
1 Amps（110～12 0 VAC）
0.8 Amps（220～2 4 0 VAC）
Medical Equipmen t 24RL
セクション 6：仕 様
414 仕様
性能特性
動作圧
設 定 点：300 mmHg
注 記：
• 圧力系は、プレッシャーインフューザーのエアーバッグが230 mmHg（ 低 ）～ 330 mmHg（ 高 ） で 膨 張 す る と 、「 In Range
（範囲内）」となります。圧力が約30秒を過ぎて230 m mHgを下回ると、「Low（低）」のインジケーターが黄色に点灯し、
アラーム音が鳴ります。プレッシャーインフューザーのエアーバッグの圧力が330 mmHgを 上 回 る と 、「 High（ 高 ）」イ ン
ジケーターが黄色に点灯し、アラーム音が鳴ります。
• 排出口の液圧は、輸液バッグの表面積と量によって変化します。
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