R82 M1140 Toucan ユーザーマニュアル

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R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズのある方々のた

めの補助器具および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。本製品に用意されているオ

プションのメリットを最大限にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みい

ただき、必要な場合に備えて保管しておいてください。

使用目的

本製品は障害のある方のための立位保持装置

です。

適応

本製品は、立位を維持する能力が制限される

障害のある方に使用していただくことができ

ます。本製品の使用対象者は、機能的能力と

人体測定学に基づきます。特定の健康状態や

年齢に基づくものではありません。

ユーザーは装置内で立つ人です。介護者は

装置を操作する人です。本製品使用中は絶

対に、ユーザーを一人にしないでください。

必ず介護者が付き添ってください。本製品

は、ユーザーが他の補助器具や従来の製品で

横になったり座位になったりする場合、日中

の使用時間が短くなります。

禁忌

既知の禁忌はありません。

使用上の注意

次の機能に制限があるユーザーに関しては、

製品の構成と付属品の使用について特別な注

意が必要です。

感覚機能、痛みを感じる感覚－製品と付属

品によって提供されるサポートに起因する圧

力には特に注意してください。

運動機能（不随意運動がある等）。

立位を維持する能力－付属品を使用してく

ださい（胸部または背部サポート等）。

頭部の位置を維持する能力－付属品の使用

を検討するか、頭部の位置固定をサポートす

る製品の使用を検討してください。

適用領域

製品は屋内でのみ使用できます。

付属工具：

5ｍｍレンチと

6ｍｍレンチと

準拠の宣言

本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件に

準拠しています。製品の修理、他社製品と

の併用、または純正のR82予備部品や付属品

以外を使用する場合、CEマークを表示するこ

とはできません。さらに、本製品は、次の

要件に準拠しています：

EN 12182

廃棄

廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に

区分し、リサイクルと廃棄物に適切に分類し

てください。各材料の正確な情報は、販売店

にお問い合わせください。リサイクルに関す

る情報は、自治体にお問い合わせください。

アクセサリー・各種部品

R82社製品には、個々のご利用者様のニーズ

に応じた様々なアクセサリーをご用意してお

ります。部品も必要に応じご注文いただけま

す。詳しくは、Webサイトで検索するか、販

売店にお問い合わせください。

R82 保証

フレームは製造上の不良に対して2年間、溶

接の不良により発生したメタルフレームの破

損に対しては5年間の品質保証がなされてお

ります。この保証は、本取扱説明書に記載さ

れている正しいご使用方法をお守りいただ

き、（お客様の責任において）定期的なメン

テナンスを受けられていることを前提として

おります。（消耗品は対象外となります）

規定に基づいた保守メンテナンスが行われた

場合の標準的耐用年数は8年です。

保証は、製品を購入した国においてのみ、適

用されます。使用かつ製造番号の確認がとれ

た場合のみ保証が有効となります。またこの

品質保証は、本製品の構成部品の修理又は交

換に限定されるもので、その欠陥に付随して

起こる又は結果として起こる損害を担保とす

るものではありません。これは最初の原購入

者に限定されます。万一、この保証に基づい

て構成部品に欠陥が発見された時は、弊社の

選択によりその部品を修理するか交換するか

を決定し、無償にてこれを行います。

この保証はR82社製の純正部品が使用されて

いる場合のみ有効で、認定の受けていない業

者による修理等で起きた損害や怪我は保証の

対象外です。弊社は保証同意前に、その製品

又は関連する書類を検査する権利を有してお

ります。

事前販売情報

Support.r82.org

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安全性

本製品に配置されている、サイン、記号、説明は隠したり、取除いたりせず常に見える状態に保

ってください。判読できない、損傷した場合は、すぐに交換又は修復してください。詳しくはお

買い求めいただいた販売店にご相談ください。

デバイスに関連して有害事象が生じた場合、そのインシデントは地元のディーラーおよび国の所

轄当局に適時に報告する必要があります。地元のディーラーはその情報をメーカーに転送しま

す。

介助者

ご使用前に本取扱説明書を良くお読みいただ

き、大切に保管してください。誤ったご使用

方法はお怪我の原因になります。

本製品には、所定位置から取り外された場合

に窒息の危険性を引き起こす可能性がある小

さな部品が含まれています。

持上げる際は、正しい方法で行ってくださ

い。

本製品使用中は絶対に、ユーザーを一人にし

ないでください。必ず介護者が付き添って

ください

修理/交換の際は、R82社製純正部品をご使用

ください。

安全性の不明な点や、部品に不具合が生じた

場合は、直ちにご使用をお止めいただき、販

売店にご相談ください。

可動部品の調節時には、身体部分が挟み込ま

れないように注意してください

サポート/アクセサリー取り付け口に、何も

引っかかっていないかを確認してください。

ユーザーが搭乗した状態で製品を移動させる

ことは禁止されています。ユーザーが搭乗し

てストラップで安全に固定されている状態で

あれば、製品にユーザーを乗せて短距離を輸

送することは可能です。輸送中は、障害物の

上を通過させないでください。

ご利用者様

ユーザーが搭乗する前に、製品の表面温度を

確認してください。ユーザーの皮膚が無感覚

であり、熱を感じることができないときは、

特に注意してください。表面温度が41°Cを

超えるときは、製品の温度が下がってから使

用してください。

本製品は障害物のない平地でご使用くださ

い. 滑りやすい道路では操作性が損なう可能

性がありますのでご注意ください。

傾斜面でご使用される場合（寸法表ご参照）

ご利用者様

ご利用者様の体重が製品の耐荷重に近い、又

は多動な場合は、大きいサイズ又はR82社製

の他製品をご利用ください。

製品

ご使用前に、製品・付属品の位置調整を行

い、プッシュブレス、ネジ、バックル等が全

て安全に固定されているか確認してくださ

い。工具はお子様の手が届かない場所に保管

してください。

移乗される前には、必ずブレーキをセットし

てください。

移乗される前には、製品が安定した状態にあ

るか確認しください。

ご使用前に、車輪が完全に機能し、安全であ

ることを確認してください。

ご使用前に、製品と全ての付属品を点検し、

磨耗している部品は交換してください。

ガスダンパーを高気圧・高温の場所に置かな

いでください。また穴を開けないでくださ

い。

ガスダンパーを調整される際は、布などを使

って、ピストン棒を傷つけないようにご注意

ください。

本製品は、EN 1021-1、EN 1021-2 およびに

基づく非引火性レベルに対して、耐引火性テ

ストが行なわれています

本来の R82 クッション以外のものを使用す

ると、本製品は難燃性が失われる可能性があ

ります

本製品は自動車内で場所をとりません。ユー

ザーを車の座席に置いて、製品は荷物室に保

管してください。

後部リフトによって車の輸送時にユーザーは

製品に置いておくことはできません。

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サービス情報

医療機器のメンテナンスは所有者の責任において行ってください。規定のメンテナンスが行われ

ないと、保証が無効になる場合があります。また、適切なメンテナンスが行われない場合、ご利

用者様・介助者の方の安全性が損なわれる可能性があります。

ご使用初日

ご使用前に本取扱説明書を良くお読みいただ

き、大切に保管してください。誤ったご使用

方法はお怪我の原因になります。

付属工具は大切に保管してください。

毎日

乾いた布を使用して製品を拭いてください

目視で点検をしてください。損傷や摩耗した

部品を修理または交換してください

すべての留め具が適切な場所に正しく設置さ

れているか確認してください

すべての留め金とバックルに摩耗の症状があ

るか確認してください

調整する前に最大マークの表示に注意してく

ださい

毎週

全てのキャスターが自在に動き、ホイールロ

ック/ブレーキが機能するか確認してくださ

い。

布を、温かい水と、塩素を含まない中性洗

剤／石けんに浸してから絞ります。この布を

使い、製品から残留物や汚れを拭き取り、使

用前に乾かします。

コラム角度は調節可能であり、位置を固定で

きます。

製品を消毒します。詳細は、このユーザーガ

イドにおける消毒の項目を確認してくださ

い。

毎月

本製品の全てのナット・ボルトがしっかり固

定されているか確認してください。

開閉部分に潤滑油をふってください。専用の

潤滑油をお勧めします。

毎年

フレームのひびや磨耗部品を点検してくださ

い。標準以下や不具合のある製品は絶対に使

用しないでください。

器具洗浄機

本製品は、医療機器用に設計された洗浄機

で、クロリンを含まない消毒液または中性洗

剤を使って、60度で15～20分間洗浄すること

ができます

洗浄前に、以下の部品を取り外し、個別に洗

浄してください:

アクセサリー

クッショニング

殺菌

プロダクトは 70% の消毒液を使用して殺菌で

きます。殺菌する前に塩素を含まない中性洗

剤/石鹸と温水の溶液を含ませた布で残留物

やプロダクト材料の汚れを拭き取り、乾燥さ

せることをお勧めします。

メンテナンス時期

製品の点検は12ヶ月毎（ご使用頻度の高いご

利用者様の場合は6ヶ月毎）に行ってくださ

い。点検は製品使用の訓練を受けた技術担当

者が行ってください。タイヤのパンクなど

の修理に関しましては、お近くのディーラー

にお問い合わせください。

サービスチェックリスト:

用途に従って、以下の機能について点検と調

節を行います。損傷または損耗のある部品

は、修理または交換します。以下を点検しま

す:

キャスターが自由に可動し、ホイールロッ

ク／ブレーキが簡単に作動できる

コラム角度は調節可能であり、位置を固定で

きます。

製品のナットとボルトが締められている

取付具とバケットのすべてについて、損耗部

品がないか点検する

製品にヒビや部品の損耗がない

製品の全ラベルが問題なく表示されている

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