附錄
規章資訊
目录
規章資訊............................................................................. 3
輻射與抗擾性測試..................................................................3
NFMI 傳輸和接收................................................................... 4
BLE 傳輸和接收......................................................................5
使用壽命...................................................................................5
保固和服務................................................................................. 6
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規章資訊
輻射與抗擾性測試
輻射 CISPR 11，1 組，B 類
靜電放電抗擾性 最大傳導電壓 +/-8 kV
最大空氣放電電壓 +/- 15 kV
工頻磁場抗擾性 30 A/m，50/60 Hz
射頻場抗擾性 80 MHz – 2.7 GHz，10 V/m
2.7 GHz – 6 GHz，3 V/m
鄰近無線通訊設備 最多 28 V/m
參見 IEC 60601-1-2:2014/
AMD1:2020，
表 9
鄰近磁場 8 A/m@30 kHz
65 A/[email protected] kHz
7.5 A/[email protected] MHz
3
NFMI 傳輸和接收
下表列出了 NFMI 無線電的主要資訊。各個產品間的參數存
在差異，因此所指均為最差情況：
無線技術 近場磁感應
TX 輸出功率 < 2 nW
範圍 助聽器間 < 24 cm
中心頻率 10.6 MHz
通道 單通道無線電
頻寬 (OBW) ≤ 700 kHz (-15 dB)
4
BLE 傳輸和接收
下表列出了 BLE 無線電的主要資訊。各個產品間的參數存
在差異，因此所指均為最差情況：
無線技術 無線電頻率 – 藍牙低功耗
有效輻射功率 (ERP) < 1 mW
範圍 < 10 m 智慧手機間/配件 與助
聽器
頻率 2400 MHz – 2483.5 MHz
通道 40 個通道
頻寬 每個通道 1 MHz，2 MHz 間隔
使用壽命
助聽器的設計使用壽命為 6 年。預計在此期限內可安全使
用。
對於隨助聽器提供或作為助聽器的一部分的配件，使用壽命
如下：
● RIC 接收器：4 年
● 細導聲管：2 年和 3 年
● 耳塞：損壞時更換
● 耳垢護罩：堵塞時更換
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保固和服務
本產品的任何保固條款均在您與購買本產品的供應商之間的
合同中列明。本文檔不會直接針對製造商創建任何附加保固
許可權。
根據本合同規定，本產品由製造商接收，進行保固修理或更
換，任何修理或更換都可以使用新的、使用過的或翻新過的
產品或部件。修理或更換不應中斷、延續或延長任何保固期
限。
6
7
使用者指南Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
（丹麥）
手冊編號：
9 514 0855 050 02
發佈時間：
2023-07 9 514 0855 050 02
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