Roche cobas h 232 scanner version ユーザーマニュアル

タイプ
ユーザーマニュアル

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cobas h 232 POC
1.0
2006-10
2.0
2009-09
3.0
2011-09
SW 03
4.0
2014-05
OTS
0 6559832001 (02)
2014-05 ZHS
cobas h 232 POC
4.0
© 2006–2014
ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H IQC Roche
cobas h
232
98/79/EC
UL UL 61010A-1:02
CAN/CSA-C22.2 61010-1-04
1 IEC 60825-1
S/N 200000
IVD
5
1
9
cobas h
232 .......................................................................................................................... 9
............................................................................................................................................. 10
............................................................................................................................... 10
1.1 ............................................................................................................... 11
......................................................................................................................
12
........................................................................................................................................ 13
............................................................................................................................................. 13
........................................................................................................................................ 14
........................................................................................................................................ 14
............................................................................................................................................. 14
.................................................................................................................................................. 14
.................................................................................................. 15
................................................................................................................................... 15
2 cobas h 232 POC
16
2.1
............................................................................................................................. 16
................................................................................................................................................. 16
....................................................................................................................................................... 19
............................................................................................................................................. 20
3
21
4
23
....................................................................................................................................................... 24
............................................................................................................................... 25
.......................................................................................................................... 27
5
29
............................................................................................................................................. 30
5.1
..................................................................................................................................................... 35
.................................................................................................................................................. 35
....................................................................................................................................................... 37
............................................................................................................................................. 39
............................................................................................................................................. 41
....................................................................................................... 43
....................................................................................................................................................... 45
............................................................................................................................................. 48
5.2
........................................................................................................................................... 50
..................................................................................................................................................... 50
.................................................................................................................................................. 51
.................................................................................................................................................. 52
............................................................................................................................................. 54
............................................................................................................................................. 57
................................................................................................................................... 59
5.3
ID
............................................................................................................................................... 61
ID............................................................................................................................................ 62
ID............................................................................................................................................ 68
ID................................................................................................................................................. 71
6
5.4 ..................................................................................................................................................... 73
........................................................................................................................................ 74
(QC) ................................................................................................................................. 77
(QC) ................................................................................................................................. 79
(QC) ........................................................................................................................ 80
QC ...................................................................................................................................... 81
T ....................................................................................................... 82
.................................................................................................................................... 84
............................................................................................................................................. 85
.................................................................................................................................... 86
5.5
............................................................................................................................................ 88
6
91
............................................................................................................................................. 92
6.1
..................................................................................................................................................... 93
............................................................................................................................................. 93
.................................................................................................................................. 94
.......................................................................................................................... 95
........................................................................................................................................ 96
....................................................................................................................................................... 97
6.2
................................................................................................................................................... 100
.......................................................................................................................................... 104
...................................................................................... 109
........................................................................................................................................... 112
7
113
7.1
................................................................................................................................ 113
7.2
.......................................................................................................................................... 115
(QC) ................................................................................................................................ 115
(IQC)...................................................................................................................... 121
8
125
.................................................................................................................................. 125
........................................................................................................................................... 127
........................................................................................................................................... 128
(QC) ...................................................................................................................... 129
(IQC) ........................................................................................................... 130
........................................................................................................................................... 131
9
132
........................................................................................................................................... 132
................................................................................................................... 133
...................................................................................................................................... 134
........................................................................................................................................... 135
.................................................................................................................................. 136
.............................................................................................................. 136
10
139
/ .......................................................................................................... 140
/ ............................................................................................ 140
..................................................................................................... 141
............................................................................................................................. 142
..................................................................................................... 143
7
11
145
................................................................................................ 146
12
147
12.1
........................................................................................................................... 147
........................................................................................................................................... 147
........................................................................................................................................... 148
............................................................................................................................. 148
12.2
................................................................................................................................................... 148
........................................................................................................................................... 148
........................................................................................................................................... 150
........................................................................................................................... 150
..................................................................................................................................................... 150
........................................................................................................................................... 150
13
150
14
151
14.1
..................................................................................................................................... 151
14.2
................................................................................................................................................... 152
15
159
(OTS)........................................................................................................... 159
OTS ................................................................................................................................ 160
16
163
8
9
1
cobas h 232
cobas h
232
cobas h
232
cobas h
232
cobas h
232
cobas h
232 (DMS)
cobas h
232 POCT1A
LIS HIS
DMS
cobas h
232 5“
cobas h
232
12
cobas h
232
cobas h
232
cobas IT
1000 PC/DMS
PC/DMS
10
cobas h
232
LED
cobas h
232
CD-ROM
USB
14
11
1.1
cobas h
232
12
cobas h
232
cobas h
232
cobas h
232
cobas h
232
/
/
/
13
cobas h
232
+ /
cobas h
232
139
14
1 EN 60825-1:2007
15
cobas h
232
A Z
a z
0 9
! $ # %
uhxwze11
UHXW13SF
uxxxxx7F
x12useridF
ID
“userid ID
cobas h
232 147
cobas h 232 POC
16
2 cobas h 232 POC
2.1
A
B
D
E
C
G
CLASS I LASER PRODUCT
Complies with 21 CFR 1040.10
and 1040.11 except for deviations pursuant to Laser
Notice No. 50, dated July 26, 2001
H
F
I
cobas h 232 POC
17
A
B /
C
D
E
ID
200 000
F
G
H
4
I
cobas h 232 POC
18
J
K
L (IR)
M
N
/
O
M
J
O
L
N
K
cobas h 232 POC
19
P
Q
R
S
R
P
Q
S
cobas h 232 POC
20
T
/
U
V (IR)
W
cobas h
232
X /RJ45 USB
(DMS)
Y
Z
T
U
V
Y
Z
W
X
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