R82 M1310 Swan ユーザーマニュアル

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日本

本製品は、R82社（デンマーク）の長年にわたる経験によって開発されました。ご使用前に

本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。

使用目的

Swanはトイレや入浴用椅子です。ユーザー

をシートに導きます。必ずフットサポー

ト、腰ベルト、およびベストをいつも使用

し、ユーザーの横側と頭部をサポートしま

す。製品は屋内でのみ使用できます。

この機器は、脳性麻痺 (CP) による障害

を有する子どもを対象としています。さら

に、筋ジストロフィー、二分脊椎、脊髄損

傷、神経学的障害を有する子どもにも、こ

の機器を使用することができます。この製

品は、GMFCS レベル 3-5 に該当する子ど

もに適しています。

付属工具：

• 6ｍｍレンチと

準拠の宣言

本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件

に準拠しています。製品の修理、他社製

品との併用、または純正のR82予備部品や

付属品以外を使用する場合、CEマークを表

示することはできません。さらに、本製

品は、次の要件に準拠しています：

• EN 12182

• ISO 17966

廃棄

廃棄される場合、それぞれの部品を材料別

に区分し、リサイクルと廃棄物に適切に分

類してください。各材料の正確な情報は、

販売店にお問い合わせください。リサイク

ルに関する情報は、自治体にお問い合わせ

ください。

アクセサリー・各種部品

R82社製品には、個々のご利用者様のニー

ズに応じた様々なアクセサリーをご用意し

ております。部品も必要に応じご注文いた

だけます。詳しくは、Webサイトで検索す

るか、販売店にお問い合わせください。

R82 保証

フレームは製造上の不良に対して2年間、

溶接の不良により発生したメタルフレーム

の破損に対しては5年間の品質保証がなさ

れております。この保証は、本取扱説明書

に記載されている正しいご使用方法をお守

りいただき、（お客様の責任において）定

期的なメンテナンスを受けられていること

を前提としております。（消耗品は対象外

となります）

保証は、製品を購入した国においてのみ、

適用されます。使用かつ製造番号の確認が

とれた場合のみ保証が有効となります。ま

たこの品質保証は、本製品の構成部品の修

理又は交換に限定されるもので、その欠陥

に付随して起こる又は結果として起こる損

害を担保とするものではありません。これ

は最初の原購入者に限定されます。万一、

この保証に基づいて構成部品に欠陥が発見

された時は、弊社の選択によりその部品を

修理するか交換するかを決定し、無償にて

これを行います。

この保証はR82社製の純正部品が使用され

ている場合のみ有効で、認定の受けていな

い業者による修理等で起きた損害や怪我は

保証の対象外です。弊社は保証同意前に、

その製品又は関連する書類を検査する権利

を有しております。

事前販売情報

• Support.r82.org

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安全性

本製品に配置されている、サイン、記号、説明は隠したり、取除いたりせず常に見える状

態に保ってください。判読できない、損傷した場合は、すぐに交換又は修復してくださ

い。詳しくはお買い求めいただいた販売店にご相談ください。

デバイスに関連して有害事象が生じた場合、そのインシデントは地元のディーラーおよび

国の所轄当局に適時に報告する必要があります。地元のディーラーはその情報をメーカー

に転送します。

介助者

• ご使用前に本取扱説明書を良くお読み

いただき、大切に保管してください。

誤ったご使用方法はお怪我の原因にな

ります。

• 持上げる際は、正しい方法で行ってく

ださい。

• 本製品には、所定位置から取り外され

た場合に窒息の危険性を引き起こす可

能性がある小さな部品が含まれてい

ます。

• 必ず大人の方の監視下の元でご使用く

ださい。

• 修理/交換の際は、R82社製純正部品を

ご使用ください。

• 安全性の不明な点や、部品に不具合が

生じた場合は、直ちにご使用をお止め

いただき、販売店にご相談ください。

ご利用者様

• ユーザーが搭乗する前に、製品の表面

温度を確認してください。ユーザーの

皮膚が無感覚であり、熱を感じること

ができないときは、特に注意してくだ

さい。表面温度が41°Cを超えるとき

は、製品の温度が下がってから使用し

てください。

• 本製品を安全かつ快適にご利用いただ

くために、お子様を入浴させる前には

必ず水温を確認してください。

製品

• ご使用前に、製品・付属品の位置調整

を行い、プッシュブレス、ネジ、バッ

クル等が全て安全に固定されているか

確認してください。工具はお子様の手

が届かない場所に保管してください。

• 移乗される前には、製品が安定した状

態にあるか確認しください。

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サービス情報

医療機器のメンテナンスは所有者の責任において行ってください。規定のメンテナンスが

行われないと、保証が無効になる場合があります。また、適切なメンテナンスが行われな

い場合、ご利用者様・介助者の方の安全性が損なわれる可能性があります。

ご使用初日

• ご使用前に本取扱説明書を良くお読み

いただき、大切に保管してください。

誤ったご使用方法はお怪我の原因にな

ります。

ご使用前に

• 製品を消毒します。詳細は、このユー

ザーガイドにおける消毒の項目を確認

してください。

毎回使用後

• 製品を乾いたふきんで拭く

毎日

• ご使用前に、中性洗剤の入ったぬるま

湯を湿らせた布で製品の汚れをしっか

り拭き取り、乾かしてください。

• 目視で点検をしてください。損傷や摩

耗した部品を修理または交換してく

ださい

• すべての留め金とバックルに摩耗の症

状があるか確認してください

• 全てのキャスターが自在に動き、ホイ

ールロック/ブレーキが機能するか確認

してください。

• すべての留め具が適切な場所に正しく

設置されているか確認してください

• 調整する前に最大マークの表示に注意

してください

毎月

• 本製品の全てのナット・ボルトがしっ

かり固定されているか確認してくだ

さい。

毎年

• フレームのひびや磨耗部品を点検して

ください。標準以下や不具合のある製

品は絶対に使用しないでください。

殺菌

プロダクトは 70% の消毒液を使用して殺

菌できます。殺菌する前に塩素を含まない

中性洗剤/石鹸と温水の溶液を含ませた布

で残留物やプロダクト材料の汚れを拭き取

り、乾燥させることをお勧めします。

器具洗浄機

本製品は、医療機器用に設計された洗浄機

で、クロリンを含まない消毒液または中性

洗剤を使って、60度で10分間洗浄すること

ができます。製品は乾いてから再び利用し

てください。

本製品は、医療機器用に設計された洗浄機

で、クロリンを含まない消毒液または中性

洗剤を使って、85度で3分間洗浄すること

ができます。製品は乾いてから再び利用し

てください。

洗浄前に

以下の部品を取り外し、個別に洗浄してく

ださい: クッショニング & アクセサリー

メンテナンス時期

製品の点検は12ヶ月毎（ご使用頻度の高い

ご利用者様の場合は6ヶ月毎）に行ってく

ださい。点検は製品使用の訓練を受けた技

術担当者が行ってください。タイヤのパ

ンクなどの修理に関しましては、お近くの

ディーラーにお問い合わせください。

規定に基づいた保守メンテナンスが行われ

た場合の標準的耐用年数は5年です。

サービスチェックリスト:

用途に従って、以下の機能について点検と

調節を行います。損傷または損耗のある部

品は、修理または交換します。以下を点検

します:

• アクセサリーは、背部の上部にある取

付部に挿入し、取付具に装備されてい

るノブとハンドルを使用して固定する

ことができる。

• シート背面は調整可能で位置を固定で

きます

• 取付具とバケットの部品が損耗して

いない

• 製品にヒビや部品の損耗がない

• 製品の全ラベルが問題なく表示され

ている

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