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2 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
手册版本
版本
创建日期
1.0
2012 年 11 月
1.1
2013 年 2 月
1.2
2013
年
3
月
1.3
2014 年 1 月
1.4
2014 年 12 月
版本公告
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连接模块手册扩展
本文件适用于配备可选 cobas
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连接模块 (CCM) 的 cobas p512 和/或 cobas p 612 的用
户。其扩展了外壳 cobas 系统的操作员手册。
软件相容性
本手册扩展为安装 1.6 版或更高版本软件的 cobas p 512 和 cobas p 612 编写而成。
版权
本手册是 Roche PVT GmbH 的产品。
保留所有权利。在未获得本公司书面许可的情况下，本手册的任何部分不得以任何形
式复制（打印、影印、缩微胶片或其他程序）或使用电子系统进行处理、复印或分发。
对于因使用本手册中所含信息而造成的任何错误、遗漏或损害，本公司不承担任何责
任。
注：本手册中包含的所有产品名称均是各自公司的商标。如果商标符号 © 或 ® 未包
含在内，不能假设该名称是未经注册的产品名称。
本手册的内容如有变更，本公司不承担任何告知义务。
版权© Roche PVT GmbH，Waiblingen 2014
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 3
规范和标准
cobas® 连接模块（安装在 cobas p 512 或 cobas p 612 上）符合当前适用的欧盟指令。
保证遵守所有标准和法律义务。
CE 标签符合 EU 指令 98/79/EU（IVD 指令）。
符合以下标准规定的要求、制限和公差：
• "DIN EN 61326（电气实验室仪器 EMC 要求）
• "DIN EN 610610-1（电气实验室仪器安全性要求）
联系地址
生产商
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Str.116
D-68305 Mannheim
Germany
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4 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 5
目录
1.
运行 ............................................................................................................... 7
1.1. 常规 ► 控制（静态目标分配） ...................................................................... 7
1.1.1 工作循环 .............................................................................................................................. 7
1.1.2 托架进给装置控制 ........................................................................................................... 8
1.1.2.1 托架描述 .................................................................................................................................. 8
1.1.2.2 [Activate/Deactivate]（启用/停用）按钮................................................................... 9
1.1.3 CCM 状态 ............................................................................................................................ 9
1.2. 常规 ► 控制（动态目标分配） .................................................................... 10
1.2.1 工作循环 ............................................................................................................................ 10
1.2.2 托架进给装置控制 ......................................................................................................... 11
1.2.2.1 托架描述 ............................................................................................................................... 11
1.2.2.2 [Activate/Deactivate]（启用/停用）按钮................................................................ 12
1.2.3 CCM 状态 .......................................................................................................................... 12
1.2.4 清除缓冲器托架（[Empty buffer]（清空缓冲器）） ..................................... 12
1.2.5 暂停目标分配 ................................................................................................................... 13
1.2.6 优先次序：“仅 5 批次” ................................................................................................ 14
1.2.7 流程图：管分类和目标分配 ...................................................................................... 15
1.2.8 流程图：缓冲器中的超时样品管 ............................................................................ 16
1.3. 托架进给装置 (Hitachi) .................................................................................. 17
1.3.1 自动功能 ............................................................................................................................ 17
1.3.2 手动任务 ............................................................................................................................ 17
1.3.2.1 补充部分装填的托架供应品 ....................................................................................... 17
1.3.2.2 更换空托架托盘 ................................................................................................................ 19
1.3.2.3 加载托架托盘的一般说明 ............................................................................................ 20
1.4. 托架进给装置 (Sysmex) .................................................................................. 21
1.4.1 自动功能 ............................................................................................................................ 21
1.4.2 手动任务 ............................................................................................................................ 21
1.4.2.1 补充部分装填的托架供应品 ....................................................................................... 22
1.4.2.2 重新加载空托架托盘 ...................................................................................................... 23
1.4.2.3 加载托架托盘的一般说明 ............................................................................................ 24
2. 维护 ............................................................................................................. 25
2.1. 保养与维护时间表 .......................................................................................... 25
2.2. 清洁光学传感器 .............................................................................................. 25
3. 故障排除 ..................................................................................................... 26
3.1. 如果出现以下情况，我应如何处理？ .......................................................... 26
3.1.1 如果需要取出固定支架中的托架，应如何处理？ .......................................... 26
3.1.2 如果抓具在 CCM 站处丢失敞口管，应如何处理？ ....................................... 26
3.1.3 如果每当移动其托架时管中内容物溢出，应如何处理？ ............................ 27
3.1.4 如果在托架输出处托架卡住，应如何处理？ .................................................... 27
3.1.5 如果 Aloka 托架传送带上发生错误，应如何处理？ ...................................... 28
3.2. 错误信息 .......................................................................................................... 28
4. 托架规格 ..................................................................................................... 31
4.1. Sysmex 参数 .................................................................................................... 31
4.2. Hitachi 参数 ..................................................................................................... 31
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6 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 7
1. 运行
可将三个不同的子模块集成到 cobas® 连接模块中：
• 一个附加抽屉
• 适用于 Hitachi 5 管架托架或 MPA 托架的托架进给装置（共计最多达三个）
• 适用于 Sysmex 10 管架托架的托架进给装置（共计最多达两个）
这些子模块的组合会直接影响控制软件中 CCM 的描述。图 1 中显示的处理叙述包含
一个附加抽屉和两个 Hitachi 托架进给装置。此配置是作为可广泛自定义的模块自身
的唯一例示。
将 CCM 的运行完全集成到系统的常规工作中。
1.1. 常规 ► 控制（静态目标分配）
注意事项
可提供两种不同的 CCM 实施类型。本章节中描述的是将各 CCM 线分配到特定目标或一致
性目标组的类型。关于动态分配类型的说明，请参阅第 1.2 节。
安装模块且相应配置系统控制软件后，您将看到 'Routine'（常规）▶ 'Control'（控制）
处的处理描述稍有变化。
图 1：子菜单 'Routine'（常规）► 'Control'（控制）（静态分配示例）
A
最近的托架起始位置及其目标
C
托架进给装置控制按钮
B
托架进给装置转移位置
D
输出分类器
1.1.1 工作循环
如果您的系统随后已通过 cobas® 连接模块升级，则在未使用此新硬件配置的系统数
据库中可能仍然存在工作循环。
注意
请注意，如果这些工作循环包括已使用 CCM 托架进给装置替换的其中一个
抽屉上的工作区，则其可能不再用于常规工作。
A
B
C
D
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8 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
1.1.2 托架进给装置控制
在系统的图形用户界面方面，这两种不同类型的 CCM 托架进给装置（Hitachi 和
Sysmex）的区别仅在于分类位置的描述编号。其处理完全相同。关于托架进给装置的
描述包含两个控制术语：
图 2：托架进给装置描述 (Hitachi/Sysmex)
A
托架进给装置转移位置
B
控制按钮
1.1.2.1
托架描述
类似于关于输出分类器抽屉的工作区描述，CCM 托架描述同样可充当取出按钮。当
按下托架描述时，相应的 Hitachi 或 Sysmex 托架被优先推入托架输送装置，然后朝向
连接的传送带移动。
托架描述的框架颜色指示了转移位置处的保持器内有托架（深灰色）还是保持器为空
（白色）：
托架输送装置前面的保持
器中尚无托架，或保持器
当前正使一个托架向其移
动。
托架输送装置前面的保持
器中持有一个托架。
托架进给装置不可用。其
进给杆/进给角均处于开
始位置。
托架进给装置可用。其进
给杆/进给角紧压在托架
托盘/固定器的托架上。
表 1：CCM 子模块的所有状态（此处为：Hitachi）
A
B
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 9
1.1.2.2 [Activate/Deactivate]（启用/停用）按钮
托架描述下方的控制按钮用于朝开始位置撤回相应进给杆/进给角（"Deactivate"（停
用）），或使其朝加载到托架托盘上的托架开始移动（"Activate"（启用））。
注意事项
出于安全原因，托架进给杆/托架进给角仅会在系统处于正常运行状态时移动。如果在系统处
于待机模式时按下按钮，则会接受该命令，但将推迟到系统再次运行之后再执行。
1.1.3 CCM 状态
在托架进给装置描述上方，显示了一行文本：
图 3：状态行最新托架
此文本显示了关于已推入托架输送装置中的最新托架的数据，
包括
1. … 托架起始位置（如托架进给装置工作区缩略词中所示）。
2. … 托架序列号。在整个工作循环中，每当托架推入托架输送装置时此计数器递增。
仅当通过 'Routine'（常规）▶ 'Clear data'（清除数据）执行数据库重组时，方可重
置。
3. … 托架的预定目标系统（分配给已连接托架传送带系统各终点的单项编号）。
上述数据的显示遵守此语法：
<origin>（起始位置）.<serial>（序列）
--
> <target>（目标）
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10 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
1.2. 常规 ► 控制（动态目标分配）
注意事项
可提供两种不同的 CCM 实施类型。本章节中描述的是在运行期间将各 CCM 线动态分配到
单项目标（最多七个）中的一个目标或目标组的类型。
关于静态分配类型的说明，请参阅第 1.1 节。
安装模块且配置相应的系统控制软件后，您将看到 'Routine'（常规）▶ 'Control'（控制）
处的处理描述稍有变化：
图 4：子菜单 'Routine'（常规）► 'Control'（控制）（动态分配示例）
A
最近的托架起始位置及其目标
D
按钮 [Empty buffer]（清空缓冲器）
B
托架进给装置转移位置
E
输出分类器
C
托架进给装置控制按钮
F
目标启用/停用按钮
1.2.1 工作循环
如果您的系统随后已通过 cobas
®
连接模块升级，则在未使用此新硬件配置的系统数据
库中可能仍然存在工作循环。
注意
请注意，如果这些工作循环包括已使用 CCM 托架进给装置替换的其中一个
抽屉上的工作区，则其可能不再用于常规工作。
A
B
C
D
E
F
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 11
1.2.2 托架进给装置控制
在系统的图形用户界面方面，这两种不同类型的 CCM 托架进给装置（Hitachi 和
Sysmex）的区别仅在于分类位置的描述编号。其处理完全相同。关于托架进给装置的
描述包含两个控制术语：
图 5：托架进给装置描述 (Hitachi/Sysmex)
A
托架进给装置转移位置
B
控制按钮
1.2.2.1
托架描述
不同于 CCM 静态分配类型（见第 1.1 节），当系统将指定目标分配给转移位置上的
托架后，才对托架进行描述。此外，通过明确显示托架描述下方的分配目标，阐明了
此差异。
类似于关于输出分类器抽屉的工作区描述，CCM 托架描述同样可充当按钮。当按下
托架描述时，相应的托架被优先推入托架输送装置，然后朝向连接的传送带移动。
转移位置中的托架
未分配到任何目
标。
转移位置中的托架
分配到其下方显示
的目标。
将转移位置中的托
架标记为剔除到托
架输送装置。
托架进给装置不可
用。其进给杆/进
给角均处于开始位
置。
托架进给装置可
用。其进给杆/进
给角紧压在托架托
盘/固定器的托架
上。
表 2：CCM 子模块的所有状态（此处为：Hitachi）
A
B
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12 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
1.2.2.2 [Activate/Deactivate]（启用/停用）按钮
托架描述下方的控制按钮用于朝开始位置撤回相应进给杆/进给角（"Deactivate"（停
用）），或使其朝加载到托架托盘上的托架开始移动（"Activate"（启用））。
注意事项
出于安全原因，托架进给杆/托架进给角仅会在系统处于正常运行状态时移动。如果在系统处
于待机模式时按下按钮，则会接受该命令，但将推迟到系统再次运行之后再执行。
1.2.3 CCM 状态
在托架进给装置描述上方，显示了一行文本：
图 6：状态行最新托架
此文本显示了关于已推入托架输送装置中的最新托架的数据，
包括
1. … 托架起始位置（如托架进给装置工作区缩略词中所示）。
2. … 托架序列号。在整个工作循环中，每当托架推入托架输送装置时此计数器递增。
仅当通过 'Routine'（常规）▶ 'Clear data'（清除数据）执行数据库重组时，方可重
置。
3. … 托架的预定目标系统（分配给已连接托架传送带系统各终点的单项编号）。
上述数据的显示遵守此语法：
<origin>（起始位置）.<serial>（序列）
--
> <target>（目标）
1.2.4 清除缓冲器托架（[Empty buffer]（清空缓冲器））
常规运行期间，在以下情况下，自动考虑对暂时放置到缓冲器托架中的样品管进行再
次分类：
• … 其在缓冲器内的停留时间超过了预定目标的超时设置（见第 16 页的流程图）。
• … 其优先级使之遵循“仅 5 批次”分类规则（见第 15 页的流程图）
且缓冲器中有
预定用于相同目标的 5 支管。
在这两种情况下，管仍在缓冲器内部。
按钮 [Empty buffer]（清空缓冲器）将替代两个上述规则，按照预定分类目标强行清除
缓冲器。
注意事项
手动清除缓冲器将停止管输送装置中管的所有分类。
启动后，无法中断该过程，直到缓冲器完全清空。
请记住，如果暂停其预定目标的分配，则系统无法对缓冲器管进行分类（见第 1.2.5 节）！
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 13
1.2.5 暂停目标分配
当连接到 ALOKA 输送系统的目标暂时不可用时（如维修期间），在另行通知之前，
可以修改 CCM 的自动目标分配以省略此特定目标。
对于 ALOKA 托架输送装置的各配置目标系统，按钮显示在 'Routine'（常规）►
'Control'（控制）右下侧。按下这些按钮将触发相应目标开启或关闭的分配。
图 7：暂停目标分配的按钮（例示）
当您按下其中一个目标按钮时，将以黑色高亮显示（见图 7）。
这将暂时停止相应目标的分配。因此，每当将加载托架剔除到托架输送装置且从而可
为新目标分配提供托架进给装置时，系统将忽略暂停的目标。
按下高亮显示的目标按钮将再次重新开始相应的目标分配。
注意事项
手动暂停目标分配的级别高于所有 CCM 的分类和超时规则。
因此，同样在受影响的目标方面，将会暂停缓冲器内超时样品的系统自动优先次序。
虽然暂停了其预定目标，但是在缓冲器托架内部所有受影响管的描述上划上阴影，以
便于将之区分开来：
图 8：目标暂停的缓冲器管
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14 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
1.2.6 优先次序：“仅 5 批次”
各 CCM 目标均有其自己的优先等级。在运行过程中，根据名为“仅 5 批次”的特殊规
则检查此优先级。
此规则规定所有受影响的管将首先进入缓冲器托架分类，直至收集到 5 支管。只有这
样，系统才会尝试将托架进给装置分配至其目标并将整批次移至相应位置。
此规则有两种例外情况：
• 如果缓冲器内受影响管的停留时间超时，则“仅 5 批次”规则不再适用于本管，
因为超时管的优先级始终高于该管。
• 按钮 [Empty buffer]（清空缓冲器）同样忽略“仅 5 批次”规则，因为其唯一目的
是完全清除缓冲区托架，无论同一目标的预定管数量如何。
注意事项
有关目标优先次序的详细信息，请参阅 CCM 系统维修手册的附件。
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 15
1.2.7 流程图：管分类和目标分配
图 9：CCM 工作流程，正常运行
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16 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
1.2.8 流程图：缓冲器中的超时样品管
图 10：CCM 工作流程，缓冲管超过超时设置
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 17
1.3. 托架进给装置 (Hitachi)
Hitachi 托架进给装置由若干部分组成：
•
托盘固定器：固定托架托盘并使之锁定在适当位置。
•
托架托盘：能够加载多达 30 个托架并可取出。配有一个对齐托架并防止其翻倒
的导轨。
•
进给杆：将托架从托盘推入处于转移位置的托架保持器中。Hitachi 类型使用了
需要手动倾斜至其水平或垂直位置的折叠进给杆。
•
托架保持器：其支架会在转移位置锁定托盘最前面的托架，然后在此情况下加
载来自分类装置的样品管。
保持器还负责将已加载托架移入托架输送装置。
1.3.1 自动功能
运行期间，将托架托盘上的空托架相继推入处于转移位置的保持器中。保持器支架将
其固定在适当的位置，同时加载来自分类装置的相应管。托架装满后（或如果手动触
发），将其推到托架输送装置上。
此外，针对不完全托架为该系统配置了特定超时功能。通过在超过超时设置后将部分
加载托架自动推到托架输送装置上，此功能可以防止上述托架在其转移位置停留过久。
每当分类器装置无法将管分类到处于 CCM 转移位置的预定托架中（例如由于超负荷
所致），则会启动预配置计时器。如果计时器到期且管仍不能按预期进行分类，则将
其暂时放入其中一个输出分类器抽屉上的规定缓冲器工作区中。
系统持续比较缓冲器和托架进给装置转移位置中各管的停留时间，并将之与已规定的
目标特定超时设置进行比较。每当超过超时设置时，即会执行替代程序（见第 1.2.8
节），以便通过忽视大部分反对分类规则对此类受影响管进行分类。
将互联 ALOKA 托架输送装置上的目标系统分别分配至特定工作区。在运行过程中，
将这些工作区动态分配至其中一个 CCM 托架进给装置（见第 1.2.7 节）。根据缓冲器
中或管输送装置上的待命管方面的需求以及在每次其中一个托架进给装置将已加载托
架剔除到托架输送装置时，重新开始分配。
1.3.2 手动任务
在每天结束时除调整潜在故障和（如有必要）清空缓冲器工作区外，系统操作员仅需
补充相应托盘上空托架的供应。这可通过以下操作来完成：
1. … 将插入托架托盘直接重新加载至输出分类器内。
（关于详细信息，见第 1.3.2.1 节）。
2. … 将空托架托盘更换为已预先准备好的已装填托架托盘。
（关于详细信息，见第 1.3.2.2 节）。
无论采用哪种方式，系统需要在 CCM 托架托盘可取用前处于待机模式。
1.3.2.1
补充部分装填的托架供应品
要在实际变空前补充托盘托架供应品，按如下步骤继续进行操作：
1. 在子菜单 'Routine'（常规）▶ 'Control'（控制）中，按所需托架进给装置描述下方
的 [Deactivate]（停用）按钮。然后相应的进给杆将撤回至靠近托盘把手的开始位
置。
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18 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
图 11：进给杆正在撤回
2. 按 [Standby]（待机）以便停止运行。
3. 打开输出分类器的安全门。
4. 将进给杆手动倾斜到垂直位置。
图 12：将进给杆倾斜到垂直位置
5. 将 30 个相应类型的空托架加载至托架托盘中。
6. 再次将进给杆手动向下倾斜到水平位置。
图 13：将进给杆倾斜到水平位置
7. 关闭输出分类器的安全门。
8. 然后按 [Run]（运行），以便重新开始运行。（以前停用的）托架进给装置会自
动重新启用。
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手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月 19
1.3.2.2 更换空托架托盘
如果在运行期间托架进给装置用尽空托架，则系统将发布错误信息同时将相应进给杆
收回至其开始位置。
运行自动停止后，按如下步骤继续进行操作：
1. 按 [Standby]（待机）按钮。
2. 打开输出分类器的安全门。
3. 将进给杆手动倾斜到垂直位置。
图 14：将进给杆倾斜到垂直位置
4. 取出空托架托盘，然后在托盘固定器中插入一个已装填托盘。确保托盘已牢牢固
定后，方可继续进行操作。
5. 再次将进给杆手动向下倾斜到水平位置。
图 15：将进给杆倾斜到水平位置
6. 关闭输出分类器的安全门。
7. 然后按 [Run]（运行），以便重新开始运行。
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20 手册扩展 - 1.4 版 - 2014 年 12 月
1.3.2.3 加载托架托盘的一般说明
向托架托盘中加载空托架时，准确度对于托架的进一步处理至关重要。这也适用于向
CCM 托盘固定器中插入托盘的过程。即使通过感测数据持续进行监测，系统亦无法
弥补操作错误，如将空 Hitachi 托架直接插入托盘固定器（未使用适宜托盘）。
注意事项
在加载托架托盘时，始终确保将托架底部的凹进处正确放入托盘导轨上！
合格
X
X
将托盘插入 CCM 托盘固定器后，始终确保托盘牢牢固定在固定器内，并与其表面齐
平。即使插入后稍微倾斜或如果可前后滑动，则将之取出并再试一次！
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